MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001493
許可證編號001493
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"雅登" 光固化機
"Apoza" Dental Curing Light
衛署醫器製字第001493號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 雅登企業有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001493號
- 申請商
- 雅登企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23627146
- 申請商地址
- 新北市新莊區中正路657之2、657之3、657之5、657之6號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 28
- 有效日期
- 2030 / 09 / 28
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- SELECTOR-L, BOOST LIGHT, LA500, PLUSLIT, TOP LIGHT TURBO, LED TURBO-GUN, LED TURBO-PEN, SUPRA 1000, D-2000。TOP 3W,TOP 5W, E-MORLIT。增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原94年11月17日及95年4月24日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- 雅登企業有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新莊區中正路657-2、657-3、657-5、657-6號6樓
- 製造許可登錄編號
- QMS1197
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719883750471 | D2000 | 照射補牙用複合樹酯，利用光束傳導使材料聚合硬化 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883750549 | D2000(7W) | 照射補牙用複合樹酯，利用光束傳導使材料聚合硬化 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883750648 | LED 10W | 照射補牙用複合樹酯，利用光束傳導使材料聚合硬化 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883751133 | E-MorLit(7W) | 照射補牙用複合樹酯，利用光束傳導使材料聚合硬化 | 否 | 否 | 否 |
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