MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001294
許可證編號001294
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
"TICON" COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS
衛署醫器製字第001294號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 精華光學股份有限公司,收錄 29 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001294號
- 申請商
- 精華光學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22195654
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
- 發證日期
- 2005 / 04 / 06
- 有效日期
- 2030 / 04 / 06
- 限制項目
- 國 產、限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 04
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 灰色(Gray), 藍色(Blue), 棕色(Brown), 綠色(Green), 紫色(Violet), 褐色(Hazel), 水藍色(Aqua), 以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原94.5.23核准之仿單回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.8.1核准之仿單、 標籤核定本予以作廢
)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.10.6仿單、 標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.31仿單、 標籤核定本繳回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年8月4日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月21日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更及外盒、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年4月8日仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 精華光學股份有限公司康寧廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS0543
UDI 型號 共 29 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712364272172 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272158 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272196 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272202 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272219 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272226 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272233 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272240 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272257 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272264 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272271 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272288 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272295 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272301 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272318 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272325 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272332 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272349 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272356 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272363 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272370 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272387 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272394 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272417 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272431 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272455 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272479 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272493 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364272516 | KL | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
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