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衛署醫器製字
許可證編號
001294
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡

"TICON" COSMETIC DISPOSABLE SOFT CONTACT LENS

衛署醫器製字第001294號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 精華光學股份有限公司,收錄 29 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001294號
申請商
精華光學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22195654
申請商地址
新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
發證日期
2005 / 04 / 06
有效日期
2030 / 04 / 06
限制項目
國 產、限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用)
資料異動日期
2024 / 12 / 04

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
灰色(Gray), 藍色(Blue), 棕色(Brown), 綠色(Green), 紫色(Violet), 褐色(Hazel), 水藍色(Aqua), 以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原94.5.23核准之仿單回收作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96.8.1核准之仿單、 標籤核定本予以作廢
)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.10.6仿單、 標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.10.31仿單、 標籤核定本繳回作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年8月4日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年3月21日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。規格變更及外盒、標籤仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年4月8日仿單標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

製造廠

製造商
精華光學股份有限公司康寧廠
國別
台灣
廠址
新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS0543

UDI 型號 共 29 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04712364272172KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272158KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272196KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272202KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272219KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272226KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272233KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272240KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272257KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272264KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272271KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272288KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272295KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272301KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272318KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272325KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272332KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272349KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272356KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272363KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272370KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272387KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272394KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272417KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272431KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272455KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272479KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272493KL週拋隠形眼鏡 否 否 否
04712364272516KL週拋隠形眼鏡 否 否 否

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