MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001262
許可證編號001262
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
維視愛眼科黏彈劑
ViscAid Ophthalmic Viscoelastic
衛署醫器製字第001262號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 02 / 04
醫療器材級數第三等級
申請商為 和康生物科技股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（VA-2100）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001262號
- 申請商
- 和康生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16749811
- 申請商地址
- 桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）
- 發證日期
- 2020 / 12 / 23
- 有效日期
- 2030 / 02 / 04
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 增加規格：詳如中文仿單核定本。
增加規格：詳如中文仿單核定本（原101年4月8日仿單標籤核定本收回作廢）。
申請變更事項：仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原107年4月2日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。
增加規格:詳如核定之中文說明書(原109年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 和康生物科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)
- 製造許可登錄編號
- QMS1330
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04714691840116 | VA-2100 | 本產品是一種無菌、非熱原性的眼科手術用黏彈劑，內含有特定的高分子量透明質酸鈉。本產品本身不會引起炎症反應。透明質酸鈉是一種高分子量的多醣類，由葡萄糖醛酸鈉及乙醯胺基葡萄糖聚合而成。 | 是 | 否 | 否 |
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