MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001222
許可證編號001222
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"國睦" 美利馳醫療用電動代步器
"Merits" Electric Scooter
衛署醫器製字第001222號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 01 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 國睦工業股份有限公司總廠，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001222號
- 申請商
- 國睦工業股份有限公司總廠 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23070442
- 申請商地址
- 臺中市南屯區精科路18號
- 發證日期
- 2005 / 01 / 03
- 有效日期
- 2030 / 01 / 03
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 28
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 規格
- S142。S342。S148、S548。增加規格︰S345。增加規格：S344。S141。
增加規格：S542A、S840A、S846E、S940A。
增加規格：S147、S747、SP64H。
增加規格：S637。
型號S846E規格變更：詳如核定之中文說明書。
型號SP64H規格變更：詳如核定之中文說明書。
型號S637說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年12月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
新增規格：S344B。
申請型號SP64H、S344B之標籤、說明書或包裝變更，於114年9月25日准予變更，詳如核定之中文說明書（原114年7月26日及型號SP64H之114年1月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢），並維持原許可證之有效期間。
S840A規格變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】。
製造廠
- 製造商
- 國睦工業股份有限公司總廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 臺中市南屯區精科路18號
- 製造許可登錄編號
- QMS0497
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04714379297843 | S141 | 行動不便者，電動式的行動載具 | 否 | 否 | 否 |
| 04714379297850 | S148 | 行動不便者，電動式的行動載具 | 否 | 否 | 否 |
| 04714379297874 | S344 | 行動不便者，電動式的行動載具 | 否 | 否 | 否 |
| 04714379297881 | S542A | 行動不便者，電動式的行動載具 | 否 | 否 | 否 |
| 04714379297898 | S840A | 行動不便者，電動式的行動載具 | 否 | 否 | 否 |
| 04714379297904 | S846E | 行動不便者，電動式的行動載具 | 否 | 否 | 否 |
| 04714379297911 | S940A | 行動不便者，電動式的行動載具 | 否 | 否 | 否 |
| 04714379297928 | S147 | 行動不便者，電動式的行動載具 | 否 | 否 | 否 |
| 04714379297935 | S747 | 行動不便者，電動式的行動載具 | 否 | 否 | 否 |
| 04714379297942 | SP64H | 行動不便者，電動式的行動載具 | 否 | 否 | 否 |
| 04714379297959 | S637 | 行動不便者，電動式的行動載具 | 否 | 否 | 否 |
| 04714379299557 | S344B | 行動不便者，電動式的行動載具 | 否 | 否 | 否 |
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