MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001221
許可證編號001221
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"善德" 壓力監測器保護套
"SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR
衛署醫器製字第001221號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 善德生化科技股份有限公司褒忠廠，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001221號
- 申請商
- 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16549813
- 申請商地址
- 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
- 發證日期
- 2004 / 12 / 31
- 有效日期
- 2029 / 12 / 31
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-011,S-22-012,S-22-013,S-22-014,S-22-015,S-22-016,S-22-017,S-22-018,S-22-019,S-22-020,S-22-021, 以下空白。
製造廠
- 製造商
- 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號
- 製造許可登錄編號
- QMS2012
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04711552760644 | S-22-001 | S-22-001-A 產品應用於血液透析系統之線上壓力監測。可保護病人避免受到細菌感染及其它交互汙染。同時亦可避免使用時，寫意回流至血液透析儀的壓力監測系統裝置，避免血液透析儀直接與血液、透析液等流體接觸。此外，善德壓力監測保護罩本體具盧耳連接的設計，可以旋轉方式一端安裝於血液迴路導管，另一端安裝於壓力監測埠。 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552764475 | S-22-001 | S-22-001-A-00(04) 產品應用於血液透析系統之線上壓力監測。可保護病人避免受到細菌感染及其它交互汙染。同時亦可避免使用時，寫意回流至血液透析儀的壓力監測系統裝置，避免血液透析儀直接與血液、透析液等流體接觸。此外，善德壓力監測保護罩本體具盧耳連接的設計，可以旋轉方式一端安裝於血液迴路導管，另一端安裝於壓力監測埠。 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552764482 | S-22-001 | S-22-001-G-00 產品應用於血液透析系統之線上壓力監測。可保護病人避免受到細菌感染及其它交互汙染。同時亦可避免使用時，寫意回流至血液透析儀的壓力監測系統裝置，避免血液透析儀直接與血液、透析液等流體接觸。此外，善德壓力監測保護罩本體具盧耳連接的設計，可以旋轉方式一端安裝於血液迴路導管，另一端安裝於壓力監測埠。 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552764499 | S-22-001 | S-22-001-H-00 產品應用於血液透析系統之線上壓力監測。可保護病人避免受到細菌感染及其它交互汙染。同時亦可避免使用時，寫意回流至血液透析儀的壓力監測系統裝置，避免血液透析儀直接與血液、透析液等流體接觸。此外，善德壓力監測保護罩本體具盧耳連接的設計，可以旋轉方式一端安裝於血液迴路導管，另一端安裝於壓力監測埠。 | 是 | 否 | 是 |
| 04711552764505 | S-22-001 | S-22-001-J-00 產品應用於血液透析系統之線上壓力監測。可保護病人避免受到細菌感染及其它交互汙染。同時亦可避免使用時，寫意回流至血液透析儀的壓力監測系統裝置，避免血液透析儀直接與血液、透析液等流體接觸。此外，善德壓力監測保護罩本體具盧耳連接的設計，可以旋轉方式一端安裝於血液迴路導管，另一端安裝於壓力監測埠。 | 是 | 否 | 是 |
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