MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001023
許可證編號001023
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
"可視" 42軟性隱形眼鏡
"OPHCON" 42 SOFT CONTACT LENS
衛署醫器製字第001023號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 09 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 精華光學股份有限公司,收錄 85 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001023號
- 申請商
- 精華光學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22195654
- 申請商地址
- 新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓
- 發證日期
- 2003 / 09 / 08
- 有效日期
- 2028 / 09 / 08
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 05 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 精華光學股份有限公司康寧廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市汐止區康寧街147號及附2樓至7樓、147號之1、147號之2(1至7樓)
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS0543
UDI 型號 共 85 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712364283864 | FA0A | 月拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364283871 | FA0A | 月拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364283888 | FA0A | 月拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364283895 | FA0A | 月拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364286001 | FG0A | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364286018 | FG0A | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364286025 | FG0A | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364286032 | FG0A | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364286049 | FG0A | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364286056 | FG0A | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364286063 | FG0A | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364286070 | FG0A | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364286087 | FG0A | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364286094 | FG0A | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364286100 | FG0A | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364286117 | FG0A | 週拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364284977 | FA0D | 月拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364284984 | FA0D | 月拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364284991 | FA0D | 月拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364285004 | FA0D | 月拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364285011 | FA0D | 月拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364285028 | FA0D | 月拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364285035 | FA0D | 月拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364285042 | FA0D | 月拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364285059 | FA0D | 月拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364285066 | FA0D | 月拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364285073 | FA0D | 月拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364285080 | FA0D | 月拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364285097 | FA0D | 月拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
| 04712364285103 | FA0D | 月拋隠形眼鏡 | 否 | 否 | 否 |
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