MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000953
許可證編號000953
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"邦特" 輸尿管導管組
"BIOTEQ" Ureteral Stent Set
衛署醫器製字第000953號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 10
醫療器材級數第二等級
申請商為 邦特生物科技股份有限公司，收錄 32 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000953號
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86306206
- 申請商地址
- 臺北市中山區長安東路1段23號5樓之6
- 發證日期
- 2002 / 06 / 10
- 有效日期
- 2027 / 06 / 10
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 09 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原93.9.6核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。規格變更、新增規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本，原91.6.19, 96.8.8, 101. 12.14, 102.8.4, 104.7. 8, 105.4.13仿單標籤核定本共6份，予以回收作廢，以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107.2.2核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書（原107.2.2核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。
標籤、說明書或包裝及效能變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原111年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-115.9.11。
製造廠
- 製造商
- 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣蘇澳鎮自強路5號
- 製造許可登錄編號
- GMP0714
UDI 型號 共 32 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04713909218099 | BT-DJ-3014-110-CL | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04713909218112 | BT-DJ-4012-110-CL | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04713909218136 | BT-DJ-4016-110-CL | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04714123669520 | BT-DJ-7026-100 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082397 | BT-DJ-5016-110 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082434 | BT-DJ-5024-110 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082441 | BT-DJ-5026-110 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082519 | BT-DJ-6020-110 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082526 | BT-DJ-6022-110 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082533 | BT-DJ-6024-110 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082540 | BT-DJ-6026-110 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082632 | BT-DJ-7024-110 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082649 | BT-DJ-7026-110 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082656 | BT-DJ-7028-110 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082748 | BT-DJ-8026-110 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082830 | BT-DJ-5024-210 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082847 | BT-DJ-5026-210 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082922 | BT-DJ-6022-210 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082939 | BT-DJ-6024-210 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052082946 | BT-DJ-6026-210 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052083035 | BT-DJ-7024-210 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052083042 | BT-DJ-7026-210 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052084537 | BT-DJ-6022-211-SC | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052084544 | BT-DJ-6024-211-SC | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052084551 | BT-DJ-6026-211-SC | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052084568 | BT-DJ-5024-110-SC | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052084575 | BT-DJ-5026-110-SC | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052084650 | BT-DJ-6024-210-SC | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052084667 | BT-DJ-6026-210-SC | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
| 04712052084858 | BT-DJ-4826-110 | 本產品是管狀植體，可使尿液流通。此器材含有有勾的尾端以將管子於植入輸尿管後，固定於患者 體內。 | 是 | 否 | 否 |
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