瑞麗舒(含利多卡因)

Restylane Lidocaine

衛署醫器輸字第022992號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2031 / 10 / 21

醫療器材級數第三等級

申請商為 香港商高德美有限公司台灣分公司，收錄 2 個 UDI 型號。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 詳如中文仿單核定本
規格: 0.5ml(10-73101, 10-73102);1.0ml(10-73001, 10-73002)以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102.1.17核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.4.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年11月18日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105.6.24核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更、效能變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年5月29日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更及效能變更，詳如核定之中文說明書(原110年1月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年7月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢) -114.6.3。
註銷規格：0.5ml 包裝(詳如核定之標籤、說明書或包裝)-115.9.4。
主成分: Sodium Hyaluronate, stabilized……….20mg/ml
Lidocaine hydrochloride………………3mg/ml
Phosphate buffered saline……………...q.s.
以下空白

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
04712364382789	011527	Restylane Lidocaine用於豐盈臉部的組織。它被推薦用來矯正皺紋以及豐唇。它必須被注射於真皮層中層。當臉部軟組織支撐與包覆量有限時，例如：眼睛四周，建議注射於皮下脂肪組織或骨膜上。治療過程中Lidocaine可提供止痛效果。於初次治療前，有關注射技術和教育機會的資訊，建議與您的Galderma業務代表或Restylane代理商聯絡。依據當地法規此產品僅供醫師注射使用。	是	否	否
07331689121261	012126	Restylane Lidocaine用於豐盈臉部的組織。它被推薦用來矯正皺紋以及豐唇。它必須被注射於真皮層中層。當臉部軟組織支撐與包覆量有限時，例如：眼睛四周，建議注射於皮下脂肪組織或骨膜上。治療過程中Lidocaine可提供止痛效果。於初次治療前，有關注射技術和教育機會的資訊，建議與您的Galderma業務代表或Restylane代理商聯絡。依據當地法規此產品僅供醫師注射使用。	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。