MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號022617
許可證編號022617
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“愛爾康”客製化眼科手術包
Custom Pak Surgical Kits
衛署醫器輸字第022617號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2021 / 07 / 26
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2023/08/15，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（45KTS）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022617號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 台北市中正區仁愛路二段99號11樓
- 發證日期
- 2011 / 07 / 26
- 有效日期
- 2021 / 07 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本;101.2.8新增規格:詳如中文仿單核定本,原100年8月15日核定之仿單核定本回收作廢。註銷規格：630.45、337.71、337.72、337.74、337.76。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- Alcon Research, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD3907
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00380657403059 | 45KTS | 375/40 TurboSonics U/S tips 45ﾟKelman, 0.9mm MicroTip U/S tip | 是 | 否 | 否 |
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