MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號020997
許可證編號020997
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
美安強牙科矯正用螺絲
ACR SYSTEM Orthodontic Anchorage Screw
衛署醫器輸字第020997號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 康盛國際貿易有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第020997號
- 申請商
- 康盛國際貿易有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28085129
- 申請商地址
- 臺中市西區臺灣大道2段239號6樓之2
- 發證日期
- 2010 / 05 / 06
- 有效日期
- 2030 / 05 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：OAS-T1355LM，以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原99年5月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- BioMaterials Korea, Inc.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- #329, #331, 150, Jojeong-daero, Hanam-si, Gyeonggi-do, Korea
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD11097
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08809744960098 | OAS-T1207 | Orthodontic Anchor Screw,Diameter 1.2mm Length 7mm | 是 | 否 | 否 |
| 08809744960197 | OAS-T1208 | Orthodontic Anchor Screw,Diameter 1.2mm Length 8mm | 是 | 否 | 否 |
| 08809744960296 | OAS-T1507 | Orthodontic Anchor Screw,Diameter 1.5mm Length 7mm | 是 | 否 | 否 |
| 08809744960395 | OAS-T1508 | Orthodontic Anchor Screw,Diameter 1.5mm Length 8mm | 是 | 否 | 否 |
| 08809744960494 | OAST1509 | Orthodontic Anchor Screw,Diameter 1.5mm Length 9mm | 是 | 否 | 否 |
| 08809744960593 | OAS-T1511 | Orthodontic Anchor Screw,Diameter 1.5mm Length 11mm | 是 | 否 | 否 |
| 08809744960890 | OAS-T1365 | Orthodontic Anchor Screw,Diameter 1.3mm Length 6.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 08809744960999 | OAS-T1375 | Orthodontic Anchor Screw,Diameter 1.3mm Length 7.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 08809744962696 | OAS-T1506T2 | Orthodontic Anchor Screw,Diameter 1.5mm Length 6mm | 是 | 否 | 否 |
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