MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號019846
許可證編號019846
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“歐卓登特”雙固化流動性樹脂
“Ultradent”PermaFlo DC Composite Luting Resin
衛署醫器輸字第019846號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 同鼎有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（5915）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019846號
- 申請商
- 同鼎有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84384629
- 申請商地址
- 新北市三重區三和路四段111-33號10樓
- 發證日期
- 2009 / 05 / 12
- 有效日期
- 2029 / 05 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格(共2項):#1292, #1293，以下空白。
製造廠
- 製造商
- ULTRADENT PRODUCTS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095
- 製造許可登錄編號
- QSD3840
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00883205106841 | 5915 | PermaFlo flowable composite is light-cured, radiopaque, methacrylate-based, and available in eight shades. Its thixotropic properties impart ideal flowability for improved adaptation. PermaFlo composite is 67—68% filled by weight, 42—44% filled by volume, with an average particle size of 0.67 μm and a low film thickness. | 否 | 否 | 否 |
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