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衛部醫器製字
許可證編號
007993
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“醫倍思” 電動輪椅

“BestShape” Go Powered Wheelchair

衛部醫器製字第007993號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 18
醫療器材級數第二等級

申請商為 緯創醫學科技股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(Go PW)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第007993號
申請商
緯創醫學科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
47102491
申請商地址
新竹市東區新竹科學園區新安路5號5樓
發證日期
2023 / 10 / 18
有效日期
2028 / 10 / 18
限制項目
委託製造、國 產
資料異動日期
2025 / 02 / 21

這類器材是什麼 動力式輪椅,AI 輔助整理

動力式輪椅就是俗稱的電動輪椅,靠電池和馬達推動,讓行動不便的人自己操作移動,不用別人推。在台灣它是第二等級醫療器材,要有許可證才能賣。

和一般輪椅差在哪

一般輪椅靠手推輪圈或別人推,動力式輪椅則用搖桿或控制器操作,靠電力走。力氣不夠、單手操作、或想自己出門不想靠人推的,通常會考慮電動輪椅。

  • 手推輪椅:便宜、輕、好收,但要自己出力或有人推。
  • 電動輪椅:省力、可自行操控,但較重、要充電、搬運和收納較不方便。
  • 電動輔助推行器:介於兩者之間,用手推時馬達會輔助出力,本質上還是手推輪椅。

誰會用到它

  • 上肢還能把搖桿操作好、但下肢無力或體力不足的人。
  • 需要長距離移動、或外出路面有坡度的人。
  • 中風、脊髓損傷、退化性關節疾病等造成行走困難者,實際適不適合要由醫師或治療師評估。

挑選時看什麼

  • 坐墊寬度、深度和背靠高度要合身,坐太久才不會壓瘡或不適。
  • 室內用和室外用的車型不同,室外款輪子較大、續航較長,但體積也大。
  • 要考慮家裡門寬、電梯大小、車子後車廂放不放得下。
  • 電池種類、充電時間和更換成本,購買前先問清楚。
  • 操作方式(搖桿、頭控等)要實際試過,順手最重要。

怎麼確認買到合法的

機身上或說明書要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 35 張有效的動力式輪椅許可證,其中約八成是國內製造,其餘來自中國。拿到字號可到本站查是否仍有效。

常見問題

電動輪椅需要醫師處方才能買嗎?

不一定。它是醫療器材,但一般販售不需要處方。不過要申請政府補助或保險給付時,通常需要醫師診斷或治療師評估證明,實際條件依各縣市規定。

電動輪椅可以上捷運或公車嗎?

可以,但要看車型和規定。多數大眾運輸工具允許電動輪椅進入,電池種類和尺寸可能有限制,出發前先向該運輸單位確認,並注意月台高低差。

電動輪椅可以自己改裝嗎?

不建議。自行改裝馬達、電池或控制器,可能讓原本通過檢驗的器材失去安全性,也可能影響保固和補助資格。有需求請找原廠或合格廠商處理。

電動輪椅的電池要怎麼保養?

依產品說明書充電,不要用到完全沒電才充。長期不用時也要定期充電,避免電池過放損壞。電池老化後續航會變短,更換要使用原廠或相容規格。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
Go PW,以下空白。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年11月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

製造廠

製造商
東庚企業股份有限公司
國別
台灣
廠址
臺中市潭子區潭富路二段160巷1號3樓
製造許可登錄編號
QMS2077

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04719892330046Go PW本產品為前輪驅動並具有可側向移動的後輪,可以在狹小空間內迴轉。使用者可藉由手指撥動搖桿,以操控前進、後退、轉向、停止等功能,並可於 6 度以下的斜坡上騎乘。另外,本產品可透過馬達收折減少產品占地面積方便居家收納。 本產品為乘坐式移動工具 ,用來輔助行動不便者。經由使用者操縱 搖桿,可以控制輪椅朝控制的方向移動,並且在不做控制時停止在原地。 否 否 否

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