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衛署醫器製字
許可證編號001697
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"普威" 單極電燒手術彎剪

"UNIMAX" MONOPOLAR SCISSORS

衛署醫器製字第001697號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 普威國際股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001697號
申請商
普威國際股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
70552259
申請商地址
新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
發證日期
2006 / 02 / 27
有效日期
2031 / 02 / 27
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 11 / 06

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
1. 增加規格及效能、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原100年6月28日及95年3月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)
2.型號變更：FMS333052變更為FMS533052
3.註銷規格：FMS333050、FMS333052、FMS345050、FMS433050、FMS433052、FMS445050，以下空白。

製造廠

製造商
普威國際股份有限公司宜蘭廠
國別
台灣
廠址
宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造許可登錄編號
QMS1449

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04714127863085FMS833050本器械為切割及止血用電刀之附件，需經穿刺導引器進入體內與使用，經由環形握把來控制打開或閉合彎剪進行手術作業，且環形握把上的旋轉輪可做360度旋轉以利器械輕鬆進入組織，而銳利的刀頭做分離及橫斷組織與控制出血。 是 否 否
04714127866000FMS533050本器械為切割及止血用電刀之附件，需經穿刺導引器進入體內與使用，經由環形握把來控制打開或閉合彎剪進行手術作業，且環形握把上的旋轉輪可做360度旋轉以利器械輕鬆進入組織，而銳利的刀頭做分離及橫斷組織與控制出血。 是 否 否
04714127867137FMS545050本器械為切割及止血用電刀之附件，需經穿刺導引器進入體內與使用，經由環形握把來控制打開或閉合彎剪進行手術作業，且環形握把上的旋轉輪可做360度旋轉以利器械輕鬆進入組織，而銳利的刀頭做分離及橫斷組織與控制出血。 是 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。