MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001677
許可證編號001677
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"太平洋"輸尿管導管
"PAHSCO" URETERIC CATHETER
衛署醫器製字第001677號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 太平洋醫材股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001677號
- 申請商
- 太平洋醫材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 20765714
- 申請商地址
- 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
- 發證日期
- 2006 / 02 / 06
- 有效日期
- 2031 / 02 / 06
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。
製造廠
- 製造商
- 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
- 製造許可登錄編號
- QMS1444
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04710969719153 | I03903 | “太平洋”輸尿管導管 為單次使用之導管，自尿道伸入至輸尿管位置以執行醫療功能。管面有紅或黑色刻度線，協助確認插入長度。另附有不銹鋼通管針，作為導入體內時之導引針，亦作阻塞時之通管用途。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710969719160 | I03904 | “太平洋”輸尿管導管 為單次使用之導管，自尿道伸入至輸尿管位置以執行醫療功能。管面有紅或黑色刻度線，協助確認插入長度。另附有不銹鋼通管針，作為導入體內時之導引針，亦作阻塞時之通管用途。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710969719177 | I03905 | “太平洋”輸尿管導管 為單次使用之導管，自尿道伸入至輸尿管位置以執行醫療功能。管面有紅或黑色刻度線，協助確認插入長度。另附有不銹鋼通管針，作為導入體內時之導引針，亦作阻塞時之通管用途。 | 是 | 否 | 否 |
| 04710969719184 | I03906 | “太平洋”輸尿管導管 為單次使用之導管，自尿道伸入至輸尿管位置以執行醫療功能。管面有紅或黑色刻度線，協助確認插入長度。另附有不銹鋼通管針，作為導入體內時之導引針，亦作阻塞時之通管用途。 | 是 | 否 | 否 |
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