許可證編號001666
"太平洋"護理包
"PAHSCO" CARE KIT
申請商為 太平洋醫材股份有限公司,收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001666號
- 申請商
- 太平洋醫材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20765714
- 申請商地址
- 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
- 發證日期
- 2006 / 01 / 24
- 有效日期
- 2031 / 01 / 24
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2026 / 03 / 24
這類器材是什麼 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶,AI 輔助整理
醫療用黏性膠帶及黏性繃帶,就是有黏性的醫療用膠帶、OK 繃、免縫膠帶這類貼在皮膚上的東西,用來固定敷料、保護小傷口或拉合傷口。
這類東西包含哪些
官方分類把「黏性膠帶」和「黏性繃帶」放在一起,範圍比一般人想的大。品名裡有繃帶、急救絆、護貼、免縫膠帶、皮膚閉合系統、人工皮護足貼的,都可能落在這一類。判斷的依據是許可證上的分類,不是品名聽起來像什麼。
- 純膠帶:固定紗布、點滴、管路用。
- OK 繃型:中間有小塊敷料的貼片,處理小割傷、擦傷。
- 免縫膠帶:細長條狀,用來拉合已經縫合或表淺的傷口。
- 防水透氣繃:外層防水的貼片,洗澡時不怕濕。
滅菌和未滅菌差在哪
差在能不能直接貼在開放性傷口上。本站收錄的型號裡約 65% 標示滅菌包裝,包裝上會寫「滅菌」;寫「未滅菌」的,通常用在皮膚完整的地方,例如固定管路或貼在沒破皮的皮膚上。傷口有破皮就要用滅菌的。
怎麼挑
- 看用途:固定管路選一般膠帶,小傷口選 OK 繃型,較長的傷口選免縫膠帶或長條型。
- 看部位:關節、手指等會彎曲的地方,選有彈性、服貼度好的;會碰到水就選防水款。
- 看皮膚:皮膚敏感或要貼好幾天,選黏性溫和、標示低致敏的產品。
- 看尺寸:太大會翹邊,太小蓋不住傷口。
貼的時候要注意什麼
貼之前皮膚要乾淨、乾燥,油脂和汗水會讓膠帶黏不住。順著皮膚紋路貼、不要拉太緊,免得起水泡或拉扯皮膚。換的時候慢慢撕,一手壓住皮膚、一手沿著皮膚方向平行撕開,比直接往上扯不痛。貼的地方如果發紅、發癢、起疹子,先撕掉,情況沒改善就就醫。
常見問題
醫療用黏性膠帶和一般文具膠帶差在哪?
差在是不是醫療器材。醫療用膠帶的黏膠和背材要通過生物相容性等要求,皮膚貼久了比較不容易刺激;文具膠帶沒有這些規範,不適合貼在皮膚上,尤其是有傷口的時候。
免縫膠帶可以取代縫線嗎?
不行。免縫膠帶是拉合表淺、張力小的傷口,或輔助已經縫好的傷口。傷口深、出血多、張力大,還是要由醫師判斷要不要縫,自己貼可能讓傷口癒合不良。
貼了會過敏怎麼辦?
先撕掉,用清水輕輕沖洗貼過的部位,不要抓。紅、癢、起水泡多半是對黏膠或背材過敏,換成標示低致敏的產品試試;如果範圍擴大或化膿,就醫處理。
防水繃可以貼著洗澡嗎?
可以,但要看產品。標示防水的貼片能阻擋水氣,洗澡沒問題;不過邊緣泡水久了還是可能翹起,洗完輕輕擦乾、確認沒有進水,鬆脫就換新的。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- N01000,N03000,N03001,N06000,以下空白.
增加規格:N01006,N06002以下空白。
新增規格: N01001。
規格變更:詳如仿單標籤核定本(原95.2.13、100.4.25及103.1.22核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
新增規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。
規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年10月26日及111年8月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.23。
申請變更事項:規格變更:增加注射針之第二間供應商。
規格變更、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原113年9月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.9.18。
製造廠
- 製造商
- 太平洋醫材股份有限公司銅科廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路8號
- 製造許可登錄編號
- QMS1444
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719883630797 | N01001 | 導尿時之輔助護理用品 | 是 | 否 | 否 |
| 04719883630803 | N01000 | 導尿時之輔助護理用品 | 是 | 否 | 否 |
| 04719883630810 | N01006 | 導尿時之輔助護理用品 | 是 | 否 | 否 |
| 04719883630827 | N03001 | 中央靜脈導管放置護理包是為方便醫護人員執行中央靜脈導管放置術時所需之一般護理材料總合,方便護理人員操作使用,節省護理時數。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719883630834 | N06000 | 羊水穿刺包是為方便醫護人員執行羊水穿刺術時所需之一般護理材料總合,方便護理人員操作使用,節省護理時數。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719883630841 | N06002 | 羊水穿刺包是為方便醫護人員執行羊水穿刺術時所需之一般護理材料總合,方便護理人員操作使用,節省護理時數。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719883633712 | N03004 | 中央靜脈導管放置護理包是為方便醫護人員執行中央靜脈導管放置術時所需之一般護理材料總合,方便護理人員操作使用,節省護理時數。 | 是 | 否 | 否 |
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