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衛署醫器製字
許可證編號001635
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"郁銓" 紅外線照暖燈

"BL" INFAR-RED WARMER

衛署醫器製字第001635號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 郁銓企業有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001635號
申請商
郁銓企業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
23031238
申請商地址
臺北市信義區林口街３８巷１５之３號４樓
發證日期
2005 / 12 / 09
有效日期
2030 / 12 / 09
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 09 / 10

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
BL-20-A, BL-20-B以下空白
中文說明書遺失補發變更：詳如核定之中文說明書（原94年12月26日核定之標籤、說明書或包裝正本作廢）

製造廠

製造商
郁銓企業有限公司
國別
台灣
廠址
新北市汐止區福德一路430巷27號2樓
製造許可登錄編號
QMS0333

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
G430BL20A0BL-20-A紅外線燈是可散射紅外線頻率(波長約700nm到50000nm)的能量，以提供局部加熱的醫用器材。 否 否 否
G430BL20B0BL-20-B紅外線燈是可散射紅外線頻率(波長約700nm到50000nm)的能量，以提供局部加熱的醫用器材。 否 否 否

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