許可證編號001411
"崇仁" 噴霧罐組及配件
"GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY
申請商為 崇仁科技事業股份有限公司,收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001411號
- 申請商
- 崇仁科技事業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22320442
- 申請商地址
- 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路八十七號
- 發證日期
- 2005 / 08 / 11
- 有效日期
- 2030 / 08 / 11
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 14
這類器材是什麼 噴霧器,AI 輔助整理
噴霧器是把藥液打成細小霧滴、讓人吸進氣管和肺部的器材,最常見的用途是氣喘、慢性阻塞性肺病等需要吸入型藥物的情況。在台灣它屬於醫療器材,要有許可證才能賣。
和蒸氣機、加濕器差在哪
很多人把這幾樣搞混。噴霧器(霧化器)是把醫師開的藥液霧化後吸入,屬於治療用途;蒸氣機、加濕器只是把水打成水氣,用來讓空氣濕潤或舒緩鼻塞,不具備把藥物送進肺部的作用。買之前先確認你要的是「把藥吸進去」還是「讓空氣變濕」,兩者不能互相取代。
誰會用到它
- 氣喘或慢性阻塞性肺病患者,醫師開立吸入型藥液時。
- 幼童或長者,吸藥技巧還不熟、用一般吸入器有困難時。
- 部分需要局部吸入治療的呼吸道狀況,依醫師評估使用。
- 家中有人需要長期吸藥,通常會自備一台放家裡。
怎麼挑
本站收錄 69 張有效的噴霧器許可證,其中國內製造 50 張,國外製造以中國、日本、美國較多。挑選時可以看這幾點:
- 先確認是醫師開的藥,再問清楚搭配哪一種噴霧器,不同機型對藥液量的要求不一樣。
- 看噪音和霧化速度,小朋友或夜間使用,安靜一點的機型比較不排斥。
- 看配件好不好拆洗、能不能單獨買到,噴嘴、面罩屬耗材,用久要換。
- 有攜帶需求再考慮電池式或攜帶型,家用插電式通常霧量較穩定。
怎麼確認買到的是合法的
包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。另外要注意,這類產品多數標示未滅菌,配件不是無菌包裝,清潔方式要照仿單做。
常見問題
噴霧器可以每天用嗎?
要看醫師怎麼開。如果醫囑是每天固定吸藥,就照指示的次數和時間使用;如果只是症狀發作時才用,就不要自己改成天天用。使用頻率是治療決定,不是器材決定。
噴霧器要怎麼清洗?
每次用完先把藥杯裡剩下的藥液倒掉,用清水沖洗藥杯、噴嘴或面罩,甩乾放在乾淨處陰乾。不要整台沖水,主機進水會壞。多久深層清潔一次、配件多久換新,依仿單和說明書。
噴霧器和吸入器哪個好?
不一定,看情況。一般定量吸入器體積小、速度快,技巧對就能有效;噴霧器不需要配合吸氣動作,對幼童、長者或發作時呼吸急促的人比較容易。醫師會依病情和吸藥能力選擇。
噴霧器可以拿來吸生理食鹽水嗎?
可以,但要看目的。生理食鹽水霧化常用來濕潤呼吸道、幫助稀釋痰液,不過該不該用、用多少、一天幾次,還是要問醫師或依醫囑,不要自己長期天天吸。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格:3405、NT11、NT11-N1、NT31、NT31-N1、NV11、NV11-N1、NV12、NV13、NV31、NV31-N1、NV32、NV33、7104、71056、3507、3509、NH51、NM51、NM52。以下空白。增加規格:NM11、NM12。增加規格:3569-CYCH、3570-CYCH、71056-CG、OM65、OM66。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年12月1日及原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
增加規格:詳如核定之中文說明書(原核定之標籤、說明書或包裝核定本全數收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- 崇仁科技事業股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
- 製造許可登錄編號
- QMS0053
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 54710810082080 | 3406 | 常用於溫和的氣霧治療,屬於高流量濕化器的一種,可加熱增加相對濕度。利用Air Erament原理改變FiO2及增加氣體總流量, | 是 | 否 | 否 |
| 54710810083063 | 71056 | 用於需藥物吸入或痰液稀釋的患者 1.使用定劑量吸入器有困難者 2.嚴重氣喘發作之病患 | 是 | 否 | 否 |
| 54710810085944 | 3569-CYCH | 用於需要藥物吸入或痰液稀釋的患者: 使用定劑量吸入的困難者、嚴重氣喘發作之病患 | 是 | 否 | 否 |
| 54710810088280 | 3570 | 用於需要藥物吸入或痰液稀釋的患者: 1.小於5歲的病人 2.使用定劑量吸入器困難者 3.嚴重氣喘發作之病患 | 是 | 否 | 否 |
| 54710810088969 | 3553 | 用於需藥物吸入或痰液稀釋的患者 1.小於5歲的病人 2.使用定劑量吸入器困難者 3.嚴重氣喘發作之病患 | 是 | 否 | 否 |
| 54710810106007 | XCG0001 | 用於需藥物吸入或痰液稀釋的患者 1.使用定劑量吸入器有困難者 2.嚴重氣喘發作之病患 | 是 | 否 | 是 |
| 54710810106038 | 3570-CYCH | 產品敘述: 用於需要藥物吸入或痰液稀釋的患者: 1.使用定劑量吸入的困難者 2.嚴重氣喘發作之病患 | 是 | 否 | 是 |
| 54710810110844 | 3555 | 用於需藥物吸入或痰液稀釋的患者 1.小於5歲的病人 2.使用定劑量吸入器困難者 3.嚴重氣喘發作之病患 | 是 | 否 | 否 |
| 54710810112657 | 3574 | 用於需藥物吸入或痰液稀釋的患者 1.小於5歲的病人 2.使用定劑量吸入器困難者 3.嚴重氣喘發作之病患 | 是 | 否 | 否 |
| 54710810118222 | 3558 | 用於需要藥物吸入或痰液稀釋的患者。 使用定劑量吸入的困難者。 | 是 | 否 | 否 |
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