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衛署醫器製字
許可證編號
001411
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"崇仁" 噴霧罐組及配件

"GALE MED" NEBULIZER KIT AND ACCESSORY

衛署醫器製字第001411號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 崇仁科技事業股份有限公司,收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001411號
申請商
崇仁科技事業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22320442
申請商地址
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路八十七號
發證日期
2005 / 08 / 11
有效日期
2030 / 08 / 11
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 03 / 14

這類器材是什麼 噴霧器,AI 輔助整理

噴霧器是把藥液打成細小霧滴、讓人吸進氣管和肺部的器材,最常見的用途是氣喘、慢性阻塞性肺病等需要吸入型藥物的情況。在台灣它屬於醫療器材,要有許可證才能賣。

和蒸氣機、加濕器差在哪

很多人把這幾樣搞混。噴霧器(霧化器)是把醫師開的藥液霧化後吸入,屬於治療用途;蒸氣機、加濕器只是把水打成水氣,用來讓空氣濕潤或舒緩鼻塞,不具備把藥物送進肺部的作用。買之前先確認你要的是「把藥吸進去」還是「讓空氣變濕」,兩者不能互相取代。

誰會用到它

  • 氣喘或慢性阻塞性肺病患者,醫師開立吸入型藥液時。
  • 幼童或長者,吸藥技巧還不熟、用一般吸入器有困難時。
  • 部分需要局部吸入治療的呼吸道狀況,依醫師評估使用。
  • 家中有人需要長期吸藥,通常會自備一台放家裡。

怎麼挑

本站收錄 69 張有效的噴霧器許可證,其中國內製造 50 張,國外製造以中國、日本、美國較多。挑選時可以看這幾點:

  • 先確認是醫師開的藥,再問清楚搭配哪一種噴霧器,不同機型對藥液量的要求不一樣。
  • 看噪音和霧化速度,小朋友或夜間使用,安靜一點的機型比較不排斥。
  • 看配件好不好拆洗、能不能單獨買到,噴嘴、面罩屬耗材,用久要換。
  • 有攜帶需求再考慮電池式或攜帶型,家用插電式通常霧量較穩定。

怎麼確認買到的是合法的

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。另外要注意,這類產品多數標示未滅菌,配件不是無菌包裝,清潔方式要照仿單做。

常見問題

噴霧器可以每天用嗎?

要看醫師怎麼開。如果醫囑是每天固定吸藥,就照指示的次數和時間使用;如果只是症狀發作時才用,就不要自己改成天天用。使用頻率是治療決定,不是器材決定。

噴霧器要怎麼清洗?

每次用完先把藥杯裡剩下的藥液倒掉,用清水沖洗藥杯、噴嘴或面罩,甩乾放在乾淨處陰乾。不要整台沖水,主機進水會壞。多久深層清潔一次、配件多久換新,依仿單和說明書。

噴霧器和吸入器哪個好?

不一定,看情況。一般定量吸入器體積小、速度快,技巧對就能有效;噴霧器不需要配合吸氣動作,對幼童、長者或發作時呼吸急促的人比較容易。醫師會依病情和吸藥能力選擇。

噴霧器可以拿來吸生理食鹽水嗎?

可以,但要看目的。生理食鹽水霧化常用來濕潤呼吸道、幫助稀釋痰液,不過該不該用、用多少、一天幾次,還是要問醫師或依醫囑,不要自己長期天天吸。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:3577、NB01、NB03、NB04、P102、P103、P105。以下空白。增加規格:3405、NT11、NT11-N1、NT31、NT31-N1、NV11、NV11-N1、NV12、NV13、NV31、NV31-N1、NV32、NV33、7104、71056、3507、3509、NH51、NM51、NM52。以下空白。增加規格:NM11、NM12。增加規格:3569-CYCH、3570-CYCH、71056-CG、OM65、OM66。
規格變更:詳如核定之中文說明書(原100年12月1日及原104年7月7日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
增加規格:詳如核定之中文說明書(原核定之標籤、說明書或包裝核定本全數收回作廢)。

製造廠

製造商
崇仁科技事業股份有限公司
國別
台灣
廠址
宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號
製造許可登錄編號
QMS0053

UDI 型號 共 10 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
547108100820803406常用於溫和的氣霧治療,屬於高流量濕化器的一種,可加熱增加相對濕度。利用Air Erament原理改變FiO2及增加氣體總流量, 是 否 否
5471081008306371056用於需藥物吸入或痰液稀釋的患者 1.使用定劑量吸入器有困難者 2.嚴重氣喘發作之病患 是 否 否
547108100859443569-CYCH用於需要藥物吸入或痰液稀釋的患者: 使用定劑量吸入的困難者、嚴重氣喘發作之病患 是 否 否
547108100882803570用於需要藥物吸入或痰液稀釋的患者: 1.小於5歲的病人 2.使用定劑量吸入器困難者 3.嚴重氣喘發作之病患 是 否 否
547108100889693553用於需藥物吸入或痰液稀釋的患者 1.小於5歲的病人 2.使用定劑量吸入器困難者 3.嚴重氣喘發作之病患 是 否 否
54710810106007XCG0001用於需藥物吸入或痰液稀釋的患者 1.使用定劑量吸入器有困難者 2.嚴重氣喘發作之病患 是 否 是
547108101060383570-CYCH產品敘述: 用於需要藥物吸入或痰液稀釋的患者: 1.使用定劑量吸入的困難者 2.嚴重氣喘發作之病患 是 否 是
547108101108443555用於需藥物吸入或痰液稀釋的患者 1.小於5歲的病人 2.使用定劑量吸入器困難者 3.嚴重氣喘發作之病患 是 否 否
547108101126573574用於需藥物吸入或痰液稀釋的患者 1.小於5歲的病人 2.使用定劑量吸入器困難者 3.嚴重氣喘發作之病患 是 否 否
547108101182223558用於需要藥物吸入或痰液稀釋的患者。 使用定劑量吸入的困難者。 是 否 否

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