MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001407
許可證編號001407
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"康揚"電動輪椅
"KARMA" Powered Wheelchair
衛署醫器製字第001407號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 08 / 10
醫療器材級數第二等級
申請商為 康揚股份有限公司，收錄 19 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001407號
- 申請商
- 康揚股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22690893
- 申請商地址
- 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路二段2363號
- 發證日期
- 2005 / 08 / 10
- 有效日期
- 2030 / 08 / 10
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 20
這類器材是什麼 動力式輪椅，AI 輔助整理
動力式輪椅就是俗稱的電動輪椅，靠電池和馬達推動，讓行動不便的人自己操作移動，不用別人推。在台灣它是第二等級醫療器材，要有許可證才能賣。
和一般輪椅差在哪
一般輪椅靠手推輪圈或別人推，動力式輪椅則用搖桿或控制器操作，靠電力走。力氣不夠、單手操作、或想自己出門不想靠人推的，通常會考慮電動輪椅。
- 手推輪椅：便宜、輕、好收，但要自己出力或有人推。
- 電動輪椅：省力、可自行操控，但較重、要充電、搬運和收納較不方便。
- 電動輔助推行器：介於兩者之間，用手推時馬達會輔助出力，本質上還是手推輪椅。
誰會用到它
- 上肢還能把搖桿操作好、但下肢無力或體力不足的人。
- 需要長距離移動、或外出路面有坡度的人。
- 中風、脊髓損傷、退化性關節疾病等造成行走困難者，實際適不適合要由醫師或治療師評估。
挑選時看什麼
- 坐墊寬度、深度和背靠高度要合身，坐太久才不會壓瘡或不適。
- 室內用和室外用的車型不同，室外款輪子較大、續航較長，但體積也大。
- 要考慮家裡門寬、電梯大小、車子後車廂放不放得下。
- 電池種類、充電時間和更換成本，購買前先問清楚。
- 操作方式（搖桿、頭控等）要實際試過，順手最重要。
怎麼確認買到合法的
機身上或說明書要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 35 張有效的動力式輪椅許可證，其中約八成是國內製造，其餘來自中國。拿到字號可到本站查是否仍有效。
常見問題
電動輪椅需要醫師處方才能買嗎？
不一定。它是醫療器材，但一般販售不需要處方。不過要申請政府補助或保險給付時，通常需要醫師診斷或治療師評估證明，實際條件依各縣市規定。
電動輪椅可以上捷運或公車嗎？
可以，但要看車型和規定。多數大眾運輸工具允許電動輪椅進入，電池種類和尺寸可能有限制，出發前先向該運輸單位確認，並注意月台高低差。
電動輪椅可以自己改裝嗎？
不建議。自行改裝馬達、電池或控制器，可能讓原本通過檢驗的器材失去安全性，也可能影響保固和補助資格。有需求請找原廠或合格廠商處理。
電動輪椅的電池要怎麼保養？
依產品說明書充電，不要用到完全沒電才充。長期不用時也要定期充電，避免電池過放損壞。電池老化後續航會變短，更換要使用原廠或相容規格。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- KP-25，KP-40系列(KP-40、45、45.3)，KP-60系列(KP-65、65T、65R、65TR)，KP-70系列(KP-70F、KP-70R)。KP-25系列(25.2)，KP-10系列(KP-10、10.2)。KP-45.3系列(KP-45.3、45.3T、45.3TR)。規格變更：詳如中文仿單核定本（原94.09.04核定之仿單、標籤核定本予以作廢）。KP-10系列(KP-12、KP-12T)。KP-10.3、KP-30T。增加規格：KP-31系列(KP-31、KP-31T)。增加規格：炫風馬（Morgan）及天王獅（Leon）。增加規格：KP-45.5系列 (KP-45.5、45.5T、45.5TR)。增加規格：eFlexx。增加規格：EVO。增加規格：追風輪AT(Cross Wind)、追風金剛(iFlexx)。增加規格：劍齒虎GT系列(KP-45.6、KP-45.6T、KP-45.6TR)。
增加規格：EVO Altus。增加規格:易遊金剛eFlexx。增加規格:MID Lectus。
註銷規格：KP-31系列(KP-31、KP-31T)(原102年3月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格：霹靂馬Blazer(KP-31)系列(KP-31、KP-31T)。
型號KP-25.2、型號KP-40之規格變更:詳如中文仿單核定本。
型號KP-45.5系列 (KP-45.5、45.5T、45.5TR)之規格變更：詳如中文仿單核定本(原101年7月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
型號EVO之規格變更：詳如中文仿單核定本(原105年12月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
型號EVO Altus、型號MID Lectus之規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月5日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
型號易遊金剛eFlexx之規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
型號劍齒虎GT系列(KP-45.6、KP-45.6T、KP-45.6TR)之規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年7月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
增加規格: 霹靂馬Blazer (KP-31)系列(KP-31.2、KP-31.2T、KP-31.2CPT)及變色龍 Kameleon。
型號KP-40系列(KP-40)及劍齒虎GT系列(KP-45.6、KP-45.6T、KP-45.6TR)之規格變更：詳如中文仿單核定本(僅上述兩型號之原108年10月24日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
(一)KP-25.2規格變更：詳如核定之中文說明書（該型號之原111年3月25日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。
(二)KP-10.3系列名稱變更為：小遊俠KP-10.3系列。
(三)小遊俠KP-10.3系列新增規格：KP-10.3S：詳如核定之中文說明書。
(一)霹靂馬Blazer(KP-31.2)系列規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
(二)KP-45.5系列規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年10月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
(三)易遊金剛eFlexx規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
易遊金剛eFlexx規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年6月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
變色龍Kameleon規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
炫風馬Morgan及天王獅Leon規格變更：詳如核定之中文說明書(原103年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
小朋遊KP-12系列、小遊俠KP-10.3系列、KP-25.2標籤、說明書或包裝變更：
詳如核定之中文說明書(原111年3月25日、111年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
增加規格：炫風馬M(Morgan M)系列(MGNM-SLN、 MGNM-VRS)。
【成分、材料、結構、規格或型號】變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（原108年10月24日、110年4月19日、111年3月25日、111年6月17日、112年10月9日、113年7月10日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢）
以下空白。
【新增型號:KP-12T-ADP】變更，於114年11月4日准予變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】。
【新增型號:ERG LITE PWR】，於115年6月11日准予變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】，並維持原許可證之有效期間。
型號KP-31.2系列及KP-40之標籤、說明書或包裝及規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原114年10月15日核定型號KP-31.2系列及KP-40之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
製造廠
- 製造商
- 康揚股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號
- 製造許可登錄編號
- QMS0144
UDI 型號 共 19 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719873856619 | 小遊俠 KP-10.3 系列 | "康揚"電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873856633 | 小朋遊 KP-12 系列(KP-12、KP-12T) | "康揚"電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873856657 | KP-25.2 | "康揚"電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873856688 | 霹靂馬 Blazer(KP-31.2、KP-31.2T)系列 SLN標準椅 | "康揚"電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873856695 | 霹靂馬 Blazer(KP-31.2 CPT)系列 CPT沙發椅 | "康揚"電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873856701 | KP-40 系列(KP-40) | "康揚"電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873856718 | KP-45.5 系列(KP-45.5、KP-45.5T、KP-45.5TR) | "康揚"電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873856725 | 劍齒虎 GT 系列(KP-45.6、KP-45.6T、KP-45.6TR) | "康揚"電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873856763 | 炫風馬(Morgan) SLN標準椅 | "康揚"電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873856770 | 炫風馬(Morgan) CPT沙發椅 | "康揚"電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873856824 | 天王獅(Leon) SLN標準椅 | "康揚"電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873856831 | 天王獅(Leon) CPT沙發椅 | "康揚"電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873856855 | 變色龍 Kameleon | "康揚"電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873856879 | EVO Lectus | "康揚"電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873856886 | EVO Altus | "康揚"電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873856909 | MID Lectus | "康揚"電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873856916 | 易遊金剛 eFlexx | "康揚"電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873859085 | 炫風馬(Morgan) | "康揚"電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873859108 | 天王獅(Leon) | "康揚"電動輪椅 | 否 | 否 | 否 |
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