MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001112
許可證編號001112
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"普一" 口腔外X光照射系統
"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM
衛署醫器製字第001112號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 11
醫療器材級數第二等級
申請商為 普一股份有限公司，收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001112號
- 申請商
- 普一股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 34205679
- 申請商地址
- 新北市新店區中正路５５０巷３號5樓
- 發證日期
- 2004 / 05 / 11
- 有效日期
- 2029 / 05 / 11
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- EXPERT CP,EXPERT P, PY-70C, PY-70M,PY-70W,PY-65C,PY-65M,PY-65W,PY-30,PY-20,PY-25。EXPERT CP-E, EXPERT P-E, PY-70C-E。EXPERT 3DS+, EXPERT 3DS, 以下空白。增加規格:Expert 3D+、Expert 3D、RAY 3D+、RAY 3D，以下空白。
規格變更：詳如核定之中文說明書(原93年5月11日及96年7月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.8.19。
增加規格：詳如核定之中文說明書-114.7.11。
製造廠
- 製造商
- 普一股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新店區中正路550巷3號5樓
- 製造許可登錄編號
- QMS0064
UDI 型號 共 21 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719884801011 | PY-70C | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801028 | PY-70M | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801035 | PY-70W | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801042 | PY-70C-E | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801059 | PY-65C | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801066 | PY-65M | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801073 | PY-65W | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801110 | EXPERT P | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801127 | EXPERT P-E | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801134 | EXPERT CP | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801141 | EXPERT CP-E | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801158 | EXPERT DC | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801165 | EXPERT 3DS+ | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801172 | EXPERT 3DS | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801189 | EXPERT 3D+ | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801196 | EXPERT 3D | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801202 | RAY 3D+ | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801219 | RAY 3D | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801318 | PY-70C+ | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801325 | PY-70M+ | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
| 04719884801332 | PY-70W+ | "普一"口腔外X光照射系統"PO YE"EXTRAORAL SOURCE X-RAY SYSTEM | 否 | 否 | 否 |
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