MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000908
許可證編號000908
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
合視軟性隱形眼鏡沖洗液
衛署醫器製字第000908號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 南光化學製藥股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（PSA396）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000908號
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 69275313
- 申請商地址
- 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
- 發證日期
- 2001 / 07 / 19
- 有效日期
- 2029 / 08 / 16
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 03 / 19
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 隱形眼鏡清潔或消毒後之沖洗與保存用。
- 規格
- １００，２５０，３００，５００公撮塑膠瓶裝，１００支以下盒裝。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原90年11月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 主成分
- SODIUM CHLORIDE 9.0000 MG
EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.1000 MG
WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) ML
製造廠
- 製造商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 台南市新化區全興里中山路１００１號
- 製造許可登錄編號
- GMP1230
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04715718396029 | PSA396 | 鏡片清潔或消毒後之沖洗與保存用。 | 否 | 否 | 否 |
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