MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸壹字
許可證編號020246
許可證編號020246
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“PiC” 眼墊 (滅菌/未滅菌)
“PiC” Eye Pad (sterile/Non-sterile)
衛部醫器輸壹字第020246號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 27
醫療器材級數第一等級
申請商為 一協紀股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第020246號
- 申請商
- 一協紀股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 86295192
- 申請商地址
- 新北市中和區立德街81號4樓
- 發證日期
- 2019 / 03 / 27
- 有效日期
- 2029 / 03 / 27
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 25
這類器材是什麼 眼墊,AI 輔助整理
眼墊是蓋在眼睛外面的敷料,用來遮住、保護眼睛,或蓋住藥膏、藥水不讓它流掉。它不接觸眼球,跟隱形眼鏡完全不同。
眼墊和護眼貼差在哪
兩者在這個分類下算同一類,都是蓋在眼睛外側的器材。差別主要在包裝標示:
- 標「滅菌」的,通常用在手術後、有傷口或需要保持無菌的情況。
- 標「未滅菌」的,一般用在日常遮光、蓋住眼周藥膏,不直接接觸開放傷口。
- 買之前看清楚包裝上寫的是哪一種,不要拿未滅菌的蓋在傷口上。
誰會用到它
- 眼科手術後,醫師指示蓋住眼睛保護傷口。
- 點完藥膏或藥水後,蓋著避免沾到灰塵或被手揉掉。
- 眼睛怕光、需要遮光休息時。
- 小朋友視力檢查時遮住一眼,練習用另一眼看東西。
怎麼挑才對
這個分類在台灣有效的許可證只有 7 張,國內製造 3 張、進口 4 張,選項不算多。挑的時候先看用途:有傷口、剛開完刀,選滅菌包裝;只是遮光或蓋藥膏,未滅菌的就可以。再看尺寸和固定方式,能不能貼合眼周、會不會壓到眼睛。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類的許可證都是第 1 等級,風險相對低,但一樣要有字號才能當醫療器材賣。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
眼墊可以重複使用嗎?
要看產品標示。本站收錄的型號標示為單次使用,用過就換。如果包裝沒有寫可重複使用,就當一次用完即丟,不要洗一洗再用。
眼墊和紗布有什麼不同?
不一定能互相取代。眼墊通常是裁成眼形、附有固定方式的敷料,貼合度較好;紗布要自己剪、自己貼,容易滑動。手術後該用哪一種,依醫師或護理人員的指示。
眼墊要貼多久?
不一定,看用途。手術後通常依醫師指示的時間貼著,遮光休息則看個人需要。如果貼著期間眼睛出現劇痛、分泌物變多或視線明顯變差,先取下並就醫。
沒用完的眼墊怎麼保存?
放在原本的包裝裡,保持乾燥、避免陽光直射。滅菌包裝一旦拆開或破損,就失去滅菌狀態,不要再留著等下次用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- Pikdare S.p.A.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- Via Saldarini Catelli 10, 22070 Casnate con Bernate (Como), Italy
- 製造許可登錄編號
- QSD11176
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。