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衛部醫器製壹登字
許可證編號
005910
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

"醫樺" 非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

"EVERYWAY" Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)

衛部醫器製壹登字第005910號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 醫樺儀器有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹登字第005910號
申請商
醫樺儀器有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86002273
申請商地址
新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓
發證日期
2021 / 10 / 01
有效日期
2026 / 10 / 31
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 10 / 13

這類器材是什麼 非動力式骨科牽引器及配件,AI 輔助整理

非動力式骨科牽引器是靠重物、滑輪或彈力帶提供拉力,把骨折或關節拉開、固定位置的器材,本身不插電、不靠馬達。它通常由醫師或治療師評估後在醫療院所或家中使用。

它和電動牽引差在哪

這類器材的拉力來源是重力或彈簧,不是電力。電動牽引機有馬達、可設定力道和時間,屬於不同分類。非動力式的結構簡單、價格通常較低,拉力大小靠掛重或調整角度來決定,需要有人協助設定。

誰會用到它

  • 骨折後需要長時間維持拉開位置的病人,例如股骨骨折。
  • 頸椎或腰椎問題需要牽引治療的人,由醫療人員評估後使用。
  • 關節攣縮需要慢慢拉開角度的人。
  • 居家使用時,多半是醫療人員教過一次、家屬協助操作的情況。

怎麼挑才對

先確認用途是頸椎、腰椎還是四肢,不同部位的牽引架結構不一樣,不能通用。再看固定方式:床邊夾具、門框式、落地式各有適用的空間條件。材質和滑輪順不順、繩子會不會卡住,也會影響拉力是否穩定。這類產品多為未滅菌,出廠時不是無菌包裝。

買的時候怎麼確認合法

包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 29 張有效的非動力式骨科牽引器許可證,國內製造 12 張、進口 17 張,全數屬第 1 等級。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

非動力式骨科牽引器可以自己買來用嗎?

不建議。拉力大小、角度、牽引時間都要依病情決定,自己掛重可能拉過頭或拉錯方向。應該先由醫師或物理治療師評估,學會正確用法後再考慮居家使用。

牽引器要拉多久才有效?

不一定,依病情和醫囑而定。頸椎牽引常見一次十幾到二十分鐘,腰椎或骨折牽引可能持續數週。時間和重量由醫療人員設定,不要自己加長或加重。

使用時要注意什麼?

這類產品有分等級嗎?

有。本站收錄的 29 張許可證全部是第 1 等級,也就是風險較低的一般醫療器材。等級低不代表可以隨便用,拉力設定錯誤還是可能造成傷害。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
醫樺儀器有限公司
國別
台灣
廠址
新北市深坑區北深路三段155巷5號3樓

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