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衛部醫器輸字
許可證編號032784
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“科美達”肌電訊號偵測與加速規系統

“Cometa” EMG and Accelerometer System

衛部醫器輸字第032784號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 12
醫療器材級數第二等級

申請商為 春杏醫療儀器有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（Wave Plus）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第032784號
申請商
春杏醫療儀器有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97445681
申請商地址
新北市永和區福和路19巷4號(1樓)
發證日期
2019 / 08 / 12
有效日期
2029 / 08 / 12
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 07 / 15

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Wave Plus
以下空白

製造廠

製造商
Cometa s.r.l.
國別
義大利
廠址
Via Gran Sasso, 18, IT-20008 Bareggio(MI), Italy
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD13027

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
G082WP180R10Wave Plus本產品為一多通道無線傳輸偵測表面肌電與加速規訊號的裝置，包含一個主機與數個監測電極的組合。 否 否 否

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