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衛部醫器製壹字
許可證編號
010593
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

瀚醫生技導入導管(滅菌)

"HANBIO" Introduction Catheter (Sterile)

衛部醫器製壹字第010593號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 22
醫療器材級數第一等級

申請商為 瀚醫生技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製壹字第010593號
申請商
瀚醫生技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
24465838
申請商地址
新北市汐止區新台五路一段99號15樓之11
發證日期
2026 / 01 / 22
有效日期
2031 / 01 / 22
限制項目
QMS/QSD、國 產
資料異動日期
2026 / 02 / 12

這類器材是什麼 導入/引流導管及其附件,AI 輔助整理

導入/引流導管是把體內的液體引出來,或把藥劑、沖洗液送進去的管子,常見於手術後傷口引流、胸腔積水引流。它屬於醫療器材,多半由醫護人員操作。

它到底在做什麼

這一類包含引流管本身和搭配的附件,例如引流管針、真空引流套、沖洗套。用途是把傷口或體腔裡的血水、膿、滲液引流出來,或反過來把液體灌進去。實際用在哪、放多久、怎麼接,都由醫師依病情決定。

和一般導尿管、點滴管差在哪

  • 導尿管是把膀胱的尿引出來,走的是尿道;引流導管的位置依手術部位而定,可能是傷口、腹腔或胸腔。
  • 點滴管是靜脈輸液用;沖洗套這類附件則是用來沖洗傷口或體腔。
  • 名稱裡有「導入」的,通常指把管子或器械放進體內的過程;「引流」則強調把液體排出。實際用途要看仿單,不要只憑品名判斷。

誰會用到它

  • 手術後傷口滲液較多,醫師可能放置引流管,等引流量減少再拔除。
  • 胸腔積水、氣胸等情況,可能用胸腔引流管。
  • 膿瘍、感染部位需要把膿引流出來時。
  • 需要沖洗傷口或體腔時,會用到沖洗套等附件。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,例如「衛部醫器製字第○○○○○○號」(國內製造)或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」(進口)。本站收錄 66 張有效的導入/引流導管許可證,其中國內製造 35 張,國外以美國、南韓、中國較多。這類產品多數列為第 1 等級,也有第 2 等級,等級不同代表管理方式不同,不代表好壞。

常見問題

引流導管可以自己買來用嗎?

不行。這類導管要放進體內,放置位置、深度和接管方式都需要專業判斷,自行操作可能造成感染或傷害。居家照護若有引流管,清潔和更換時機請依醫護人員指示。

引流管放著會不會痛?

不一定。多數人只覺得卡卡的或輕微不適,但每個人感受不同,也和放置部位有關。如果出現劇烈疼痛、發燒、引流液突然變多或變色,要馬上告訴醫護人員。

引流管什麼時候可以拔掉?

由醫師決定。通常會看引流量、顏色和病人整體狀況,不是固定放幾天。不要自己拉扯或剪短管子,以免管子滑脫或斷在裡面。

包裝寫「滅菌」和「未滅菌」差在哪?

差在出廠時有沒有經過滅菌處理。要接觸傷口或體內的,必須用滅菌包裝的產品;未滅菌的通常只用在不會接觸體內的地方。使用前要確認包裝完整、沒有破損或過期。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
瀚醫生技股份有限公司
國別
台灣
廠址
新北市汐止區新台五路1段99號15樓、15樓之1、15樓之12
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS1666

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