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衛署醫器輸壹字
許可證編號
006524
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“安德”探針式除毛機 (未滅菌)

“IONTO”EPIL Needle-type epilator (Non-Sterile)

衛署醫器輸壹字第006524號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2013 / 02 / 19
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2015/06/11,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 慈德貿易有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第006524號
申請商
慈德貿易有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16700248
申請商地址
台中市西屯區朝馬三街3之1號1樓
發證日期
2008 / 02 / 19
有效日期
2013 / 02 / 19
限制項目
輸 入
資料異動日期
2015 / 07 / 06

這類器材是什麼 探針式除毛機,AI 輔助整理

探針式除毛機是用一根細細的探針插進毛囊、通電把毛囊破壞掉的除毛設備,屬於醫療器材。它跟一般拿刮刀或蜜蠟除毛不一樣,是針對毛囊本身處理。

它跟雷射除毛差在哪

兩者原理不同。探針式除毛是把細探針沿著毛幹伸進毛囊,用電流破壞毛囊;雷射除毛則是用光能被毛囊的色素吸收來破壞毛囊。探針式對白色、金色等淺色毛髮也做得到,雷射對淺色毛髮效果通常較差。實際適不適合,要由醫師評估。

誰會用到它

  • 想處理小範圍、局部毛髮的人,例如臉部、眉毛周圍。
  • 毛髮顏色偏淺、雷射不好處理的情況。
  • 對雷射或蜜蠟等方式不適合的人。
  • 實際能不能做,仍需醫師依膚況、部位和病史判斷。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材在台灣屬於第 1 等級醫療器材,目前有效的許可證只有 1 張,是國內製造、未滅菌的產品。

  • 包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
  • 可以到本站用字號查這張證是否還有效。
  • 除毛機通常由醫療院所操作,不是買回家自己用的器材。
  • 坊間來路不明、沒有字號的除毛機,不要使用。

用的時候要注意什麼

  • 這類器材通常由受過訓練的醫療人員操作,不建議自行在家使用。
  • 同一根探針不應重複用在不同的毛囊或不同人身上,以免感染。
  • 施作前後要依院所指示照顧皮膚,出現紅腫、滲液或持續疼痛要回診。
  • 未滅菌的器材,清潔與消毒流程要依仿單和院所規定。

常見問題

探針式除毛機可以自己買回家用嗎?

不建議。這類器材通常由醫療人員操作,需要控制電流強度和插入深度,自行操作容易造成皮膚灼傷、疤痕或感染。目前國內有效的許可證只有 1 張,也不是設計給一般民眾居家使用的器材。

探針式除毛會痛嗎?

會有一些感覺。探針通電時通常會有短暫的刺痛或熱感,每個毛囊只處理一下。實際感受因人、因部位而異,醫師可能會視情況使用局部麻醉。若過程中特別痛,要馬上告訴操作的人。

探針式除毛一次就乾淨了嗎?

不一定。毛髮有生長週期,處在生長期的毛囊才比較容易被破壞,所以通常需要分次處理。間隔多久、要做幾次,依部位和個人狀況由醫師安排。

除毛機的探針可以重複使用嗎?

不一定,要看產品設計和仿單。可重複使用的探針必須依規定清潔、消毒;設計為單次使用的就不能重複用。共用或重複使用未妥善處理的探針,會增加感染風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
IONTO - COMED GMBH
國別
德國
廠址
DURLACHER ALLEE 109 D-76137 KARLSRUHE GERMANY

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