MEDCHECK許可證索引
衛部醫器製壹字
許可證編號010502
許可證編號010502
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
赫麗敷 護眼貼 (未滅菌)
HERADERM Eye Protection Patch (Non-sterile)
衛部醫器製壹字第010502號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 09
醫療器材級數第一等級
申請商為 安美得生醫股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(HD-EP01)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製壹字第010502號
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 29045104
- 申請商地址
- 新北市五股區五權七路14號之1
- 發證日期
- 2025 / 10 / 09
- 有效日期
- 2030 / 10 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 04
這類器材是什麼 眼科用眼罩,AI 輔助整理
眼科用眼罩是蓋在眼睛外面的遮蔽或保護用品,用來擋光、避免揉眼或碰觸,屬於第一等級醫療器材。它不接觸眼球,也不是拿來治療眼疾的。
它跟一般眼罩差在哪
差在「醫療器材」這個身分。一般市面上的睡眠眼罩只求遮光舒適;眼科用眼罩要領有醫療器材許可證,用途寫得比較明確,例如手術後或眼睛受傷後保護眼睛、遮蔽光線。本站收錄的 29 張許可證全是第一等級,製造廠以台灣最多。
誰會用到它
- 眼睛開刀後,醫師要求蓋住眼睛保護傷口。
- 眼睛受傷、畏光,需要遮光休息。
- 某些檢查或處置後短時間遮眼。
- 小朋友需要避免睡夢中揉眼睛時。
怎麼挑
- 先確認包裝上有醫療器材許可證字號,字號格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 看用途寫的是不是你要的:遮光、保護、還是單純配戴舒適。
- 注意尺寸和固定方式,太鬆會滑動,太緊會壓迫。
- 這類產品多數標示未滅菌,屬一般清潔用品等級;需要接觸傷口的滅菌產品,會另外標示。
怎麼用才對
- 依產品說明和醫護人員指示使用,不要自行延長配戴時間。
- 保持清潔,依說明清洗或更換。
- 如果眼睛出現紅、痛、分泌物增加或視線變模糊,先取下眼罩並就醫。
- 不要拿它取代眼鏡、護目鏡或防護面罩。
常見問題
眼科用眼罩可以戴著睡覺嗎?
可以,但要看用途。這類產品常見的用途之一就是睡眠時遮光或防止揉眼,只要不壓迫眼球、不影響呼吸就好。如果是手術後使用,配戴時間和方式要依醫護人員的指示。
眼科用眼罩可以治療白內障或近視嗎?
不行。它的作用是遮蔽和保護,沒有矯正視力或治療眼疾的效果。白內障、近視這類問題需要由眼科醫師診斷和處理。
眼科用眼罩和一般眼罩有什麼差別?
主要差在是否領有醫療器材許可證。眼科用眼罩的用途標示較明確,通常用於術後或受傷後的保護與遮光;一般眼罩則以睡眠遮光、舒適為主,不具醫療器材身分。
眼科用眼罩要怎麼清潔?
依產品說明處理。多數標示未滅菌,可用清水或中性清潔劑輕柔洗淨、晾乾;標示單次使用的就當次用完丟棄,不要重複使用。清洗前先確認材質能不能碰水。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 空白。
製造廠
- 製造商
- 安美得生醫股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區五權路7巷6、10號8樓
- 製程
- 全部製程
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04716076970814 | HD-EP01 | 本產品為以聚氨酯(PU)薄膜製成,用以覆蓋眼部,提供眼部手術時之保護,防止異物入侵,表面複合矽感壓膠以貼合眼部周圍皮膚,可協助麻醉手術中病患的眼瞼完全閉合,降低病患角膜、結膜因長時間暴露於空氣中造成的乾澀等不適。 | 是 | 否 | 否 |
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