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衛部醫器輸字
許可證編號
036834
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“諾保科”保瓷瑞基台及其附件

“Nobel Biocare” NobelProcera and Procera abutment and accessories

衛部醫器輸字第036834號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣諾保科股份有限公司,收錄 106 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第036834號
申請商
台灣諾保科股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
29032797
申請商地址
臺北市內湖區瑞光路68號5樓
發證日期
2023 / 11 / 10
有效日期
2028 / 11 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 02 / 04

這類器材是什麼 骨內植體用支台,AI 輔助整理

支台(abutment)是鎖在人工牙根上面的一小截零件,植牙後牙根埋在骨頭裡,支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根,也不是假牙。

支台和人工牙根差在哪

人工牙根(植體)是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲;支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段,假牙牙冠再套在支台上。少了支台,牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件,用來讓牙肉長出合適的形狀。

誰會用到它

接受植牙療程的人。整個流程大致是:先植入人工牙根,等骨頭癒合,再裝上支台,最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台,有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝,由牙醫師依口內狀況決定。

怎麼挑

支台不是自己買來裝的東西,一般民眾不會直接選購,但可以了解醫師的考量。

  • 和人工牙根是否同一系統:不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用,通常會搭配原廠或相容的支台。
  • 材質:常見鈦合金與氧化鋯,前牙區有時會考慮顏色。
  • 高度與角度:依牙肉厚度、牙根位置調整,出廠品項未必合,可能需要客製。
  • 原廠或相容品:相容品較常見於成本考量,是否適用由醫師判斷。

怎麼確認合法

支台在台灣屬於醫療器材,包裝或隨附文件上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證,其中約 9 成是進口,製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。

常見問題

支台和植體是同樣的東西嗎?

不是。植體是埋進骨頭的人工牙根,支台是接在植體上方、露出牙肉的零件,兩者位置和功能不同。植牙完成後,支台通常要等骨頭癒合才會裝上,之後才做牙冠。

支台會鬆掉嗎?

有可能。支台靠螺絲鎖在植體上,長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動,常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊,回診由牙醫師處理,硬轉可能傷到內部螺紋。

支台需要保養或更換嗎?

日常清潔比照真牙,用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期,若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良,或牙冠要重做時,才會一併處理。

支台可以用健保給付嗎?

植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目,健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定,建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書。
新增規格、規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年12月13日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.2.4。

製造廠

製造商
NOBEL BIOCARE AB
國別
瑞典
廠址
Box 5190, SE-402 26 Vastra Hamngatan 1, Goteborg, Vastra Gotaland 411 17 Sweden
製造商
NOBEL BIOCARE PROCERA, LLC
國別
美國
廠址
800 CORPORATE DRIVE MAHWAH NEW JERSEY 07430 USA
製造許可登錄編號
QSD8103

UDI 型號 共 106 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0733274709563077983Procera® Abutm Zr NobRpl RP W-u Intense 是 否 否
0733274709564777984Procera®Abutment Zr NobRpl WP w-u 是 否 否
0733274709565477985Procera® Abutm Zr NobRpl WP W-u Light 是 否 否
0733274709566177986Procera® Abutm Zr NobRpl WP W-u Medium 是 否 否
0733274709567877987Procera® Abutm Zr NobRpl WP W-u Intense 是 否 否
0733274709568577988Procera® Abutm Zr NobRpl 6.0 W-u 是 否 否
0733274709569277989Procera® Abutm Zr NobRpl 6.0 W-u Light 是 否 否
0733274709570877998Procera® Abutm Zr Bmk Syst RP Medium 是 否 否
0733274709571577999Procera® Abutm Zr Bmk Syst RP Intense 是 否 否
0733274709572278000Procera® Abutment Zr Brånemark System WP 是 否 否
0733274709580778010Procera® Abutm Zr Bmk Syst WP Light 是 否 否
0733274709581478011Procera® Abutm Zr Bmk Syst WP Medium 是 否 否
0733274709582178012Procera® Abutm Zr Bmk Syst WP Intense 是 否 否
0733274709583878013Procera® Abutment Zr Bmk System NP w-u 是 否 否
0733274709584578015Procera® Abutm Zr Bmk Syst NP W-u Light 是 否 否
0733274709585278016Procera® Abutm Zr Bmk Syst NP W-u Medium 是 否 否
0733274709586978017Procera® Abutm Zr Bmk Syst NP W-u Intense 是 否 否
0733274709587678018Procera® Abutment Zr Bmk System RP w-u 是 否 否
0733274709588378019Procera® Abutm Zr Bmk Syst RP W-u Light 是 否 否
0733274709589078020Procera® Abutm Zr Bmk Syst RP W-u Medium 是 否 否
0733274709590678021Procera® Abutm Zr Bmk Syst RP W-u Intense 是 否 否
0733274709591378022Procera® Abutment Zr Bmk System WP w-u 是 否 否
0733274709592078023Procera® Abutm Zr Bmk Syst WP W-u Light 是 否 否
0733274709593778024Procera® Abutm Zr Bmk Syst WP W-u Medium 是 否 否
0733274709594478025Procera® Abutm Zr Bmk Syst WP W-u Intense 是 否 否
0733274710164570131NobelProcera Ab Ti NobelReplace 6.0 w-u 是 否 否
0733274710165270130NobelProcera Ab Ti NobelReplace WP w-u 是 否 否
0733274710166970129NobelProcera Ab Ti NobelReplace RP w-u 是 否 否
0733274710167670128NobelProcera Ab Ti NobelReplace NP w-u 是 否 否
0733274710168370127NobelProcera Ab Ti NobelReplace 6.0 是 否 否

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