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衛部醫器輸字
許可證編號
032051
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

多水潤散光日拋隱形眼鏡

DAILIES AquaComfort Plus Toric One-Day Soft Contact Lenses

衛部醫器輸字第032051號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司,收錄 2,510 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第032051號
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
20916488
申請商地址
臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
發證日期
2018 / 12 / 24
有效日期
2028 / 12 / 24
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 11 / 19

這類器材是什麼 軟式隱形眼鏡,AI 輔助整理

軟式隱形眼鏡是貼在黑眼球(角膜)表面的柔軟薄鏡片,用來矯正近視、遠視、散光。在台灣它是醫療器材,沒有許可證不能賣,彩色片和放大片也一樣。

和硬式隱形眼鏡差在哪

軟式鏡片含水、質地柔軟,戴起來比較舒服,適應期短,是目前最常見的種類。硬式(透氣硬式)鏡片比較硬、直徑較小,透氧性高,對散光的矯正通常更穩定,但需要較長的適應期,驗配也比較費工。哪一種適合,要看眼睛狀況和用眼習慣,由眼科醫師或驗光人員評估。

日拋、月拋怎麼分

差別在更換週期。本站收錄的 17 萬多筆型號裡,約 67% 標示為單次使用,也就是日拋。

  • 日拋:每天用完就丟,不用清洗保養,衛生上最單純,長期花費較高。
  • 月拋:戴滿一個月才換,每天取下後要清洗、用保養液浸泡,花費較低,但保養要確實。
  • 週拋、雙週拋:介於兩者之間。更換週期越長,每天的清潔保養越重要。

戴的時候要注意什麼

  • 取戴前先把手洗乾淨、擦乾。
  • 日拋戴一次就丟,不要隔天再戴。
  • 月拋等非日拋鏡片,保養液要每天倒掉換新,不要只補充;不要用自來水清洗或保存鏡片。
  • 一般不建議戴著睡覺,除非產品核准可連續配戴,而且醫師同意。
  • 眼睛紅、痛、怕光或視線模糊時,先取下鏡片,盡快就醫。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 1,472 張有效的軟式隱形眼鏡許可證,約 84% 是國內製造;製造廠在國外的,以美國、韓國、馬來西亞較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

軟式隱形眼鏡需要去蛋白嗎?

不一定。淚液裡的蛋白質會慢慢沉積在鏡片上,日拋當天就丟,不需要去蛋白。月拋等較長週期的鏡片,多功能保養液通常已含清潔成分,是否另外使用去蛋白產品,依產品仿單和驗配人員的建議。

軟式隱形眼鏡可以戴著睡覺嗎?

多數不行。睡覺時眼睛閉著,角膜得到的氧氣更少,感染風險也比較高。少數產品經核准可以連續配戴,必須依仿單和醫師指示,包裝沒有標示就不要戴著睡。

日拋可以戴兩天嗎?

不建議。日拋的材質和包裝都是照一次使用設計的,戴過一天後鏡片上已累積沉積物和微生物,再戴會增加不適與感染的機會。

戴隱形眼鏡有什麼後遺症?

配戴不當可能造成角膜缺氧、乾眼、結膜炎,嚴重時會角膜感染。多半和戴太久、保養不確實、戴著睡覺有關。按時更換、確實清潔、定期回診檢查,可以降低風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。

製造廠

製造商
Alcon Research, LLC
國別
美國
廠址
11440 Johns Creek Parkway Duluth, GA 30097, USA
製造許可登錄編號
QSD1042

UDI 型號 共 2,510 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00630175554642000000000010100358DLY TOR ACP 30P 880 144 -08.00 125 170 是 否 否
00630175554659000000000010100359DLY TOR ACP 30P 880 144 -08.00 125 180 是 否 否
00630175554666000000000010100360DLY TOR ACP 30P 880 144 -08.00 175 010 是 否 否
00630175554673000000000010100361DLY TOR ACP 30P 880 144 -08.00 175 020 是 否 否
00630175554680000000000010100362DLY TOR ACP 30P 880 144 -08.00 175 070 是 否 否
00630175554697000000000010100363DLY TOR ACP 30P 880 144 -08.00 175 080 是 否 否
00630175554703000000000010100364DLY TOR ACP 30P 880 144 -08.00 175 090 是 否 否
00630175554710000000000010100365DLY TOR ACP 30P 880 144 -08.00 175 100 是 否 否
00630175554727000000000010100366DLY TOR ACP 30P 880 144 -08.00 175 110 是 否 否
00630175554734000000000010100367DLY TOR ACP 30P 880 144 -08.00 175 160 是 否 否
00630175554741000000000010100368DLY TOR ACP 30P 880 144 -08.00 175 170 是 否 否
00630175554758000000000010100369DLY TOR ACP 30P 880 144 -08.00 175 180 是 否 否
00630175554765000000000010100370DLY TOR ACP 30P 880 144 +04.00 075 010 是 否 否
00630175554772000000000010100371DLY TOR ACP 30P 880 144 +04.00 075 080 是 否 否
00630175554789000000000010100372DLY TOR ACP 30P 880 144 +04.00 075 100 是 否 否
00630175554796000000000010100373DLY TOR ACP 30P 880 144 +04.00 075 170 是 否 否
00630175554802000000000010100374DLY TOR ACP 30P 880 144 +03.75 075 010 是 否 否
00630175554819000000000010100375DLY TOR ACP 30P 880 144 +03.75 075 080 是 否 否
00630175554826000000000010100376DLY TOR ACP 30P 880 144 +03.75 075 100 是 否 否
00630175554833000000000010100377DLY TOR ACP 30P 880 144 +03.75 075 170 是 否 否
00630175554840000000000010100378DLY TOR ACP 30P 880 144 +03.50 075 010 是 否 否
00630175554857000000000010100379DLY TOR ACP 30P 880 144 +03.50 075 080 是 否 否
00630175554864000000000010100380DLY TOR ACP 30P 880 144 +03.50 075 100 是 否 否
00630175554871000000000010100381DLY TOR ACP 30P 880 144 +03.50 075 170 是 否 否
00630175554888000000000010100382DLY TOR ACP 30P 880 144 +03.25 075 010 是 否 否
00630175554895000000000010100383DLY TOR ACP 30P 880 144 +03.25 075 080 是 否 否
00630175554901000000000010100384DLY TOR ACP 30P 880 144 +03.25 075 100 是 否 否
00630175554918000000000010100385DLY TOR ACP 30P 880 144 +03.25 075 170 是 否 否
00630175554925000000000010100386DLY TOR ACP 30P 880 144 +03.00 075 010 是 否 否
00630175554932000000000010100387DLY TOR ACP 30P 880 144 +03.00 075 080 是 否 否

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