許可證編號031309
“西門子”肌酸酐試劑
Atellica CH Creatinine_2 (Crea_2)
申請商為 西門子醫療設備股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(11097596)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第031309號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2018 / 06 / 28
- 有效日期
- 2028 / 06 / 28
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2023 / 02 / 23
這類器材是什麼 2,3-二磷甘油酸試驗系統,AI 輔助整理
這是一種抽血檢查用的試劑系統,用來測血液中的 2,3-二磷甘油酸(2,3-DPG)。它是實驗室在用的檢驗器材,不是民眾自己在家能操作或購買的東西。
這是在驗什麼
2,3-DPG 是紅血球裡的物質,會影響血紅素把氧氣釋放給組織的能力。這類檢驗多半用在研究或特殊臨床情境,例如評估紅血球帶氧、放氧的狀況,不是健檢的例行項目。檢驗由醫檢師在實驗室操作,民眾只會拿到檢驗報告。
和一般血液檢查差在哪
一般抽血常驗的是血紅素、血球數、血糖、肝腎功能這些項目,用的是不同的試劑與儀器。2,3-DPG 屬於比較專門的檢驗,通常要醫師有特定懷疑時才會開立,不是每間檢驗所都有做。
為什麼許可證這麼少
這個分類在台灣目前只有 1 張有效的許可證,是進口的,製造廠在英國和美國。也就是說,這類檢驗在國內並不普遍,能執行的實驗室相對有限。
民眾需要知道的事
- 這是實驗室檢驗,不是居家自我檢測的工具,民眾不會直接買到。
- 檢驗要由醫師開立,報告的解讀也要搭配其他檢查和病史。
- 如果醫師提到這項檢驗,可以問清楚為什麼要驗、結果會怎麼用在後續判斷。
常見問題
2,3-二磷甘油酸試驗是什麼?
它是測量紅血球內 2,3-DPG 濃度的檢驗。這個物質會影響血紅素釋放氧氣的能力,屬於比較專門的項目,通常由醫師針對特定情況開立,不是例行健康檢查會做的內容。
我可以自己去檢驗所驗 2,3-DPG 嗎?
不一定。這類檢驗在台灣只有 1 張有效許可證,能執行的實驗室不多,多數檢驗所沒有這個項目。就算檢驗所願意收件,通常也需要醫師開立的檢驗單,建議先問過醫師。
這個檢驗要空腹嗎?
不一定。空腹與否要看檢驗項目和實驗室的规定,2,3-DPG 通常不是需要空腹的項目,但實際要求以開立檢驗的醫療院所說明為準。
檢驗結果異常代表什麼?
不一定代表有特定疾病。2,3-DPG 的數值會受多種因素影響,單看這一項很難下結論,要由醫師搭配血紅素、血球數等其他檢查和病史一起判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類血清、血漿(肝素鋰)及尿液中的肌酸酐濃度。
- 規格
- 11097596,以下空白。
製造廠
- 製造商
- RANDOX LABORATORIES LTD.
- 國別
- 英國
- 廠址
- 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD4416
- 製造商
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00630414596457 | 11097596 | Atellica CH Crea_2 | 否 | 否 | 否 |
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