許可證編號008667
“皇亮生醫”支台體系統
“TISS” Implant-Abutment System
申請商為 皇亮生醫科技股份有限公司,收錄 180 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第008667號
- 申請商
- 皇亮生醫科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 29184581
- 申請商地址
- 高雄市路竹區路科二路55號1樓
- 發證日期
- 2025 / 07 / 07
- 有效日期
- 2030 / 07 / 07
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 07
這類器材是什麼 骨內植體用支台,AI 輔助整理
支台(abutment)是鎖在人工牙根上面的一小截零件,植牙後牙根埋在骨頭裡,支台負責把牙根和上面的假牙牙冠接起來。它本身不是牙根,也不是假牙。
支台和人工牙根差在哪
人工牙根(植體)是鎖進齒槽骨、代替牙根的金屬螺絲;支台是接在牙根上方、穿出牙肉的那一段,假牙牙冠再套在支台上。少了支台,牙根和牙冠接不起來。癒合帽則是植牙後、裝支台前暫時鎖在牙根上的零件,用來讓牙肉長出合適的形狀。
誰會用到它
接受植牙療程的人。整個流程大致是:先植入人工牙根,等骨頭癒合,再裝上支台,最後套上牙冠。有些情況會用一體成形的支台,有些會依牙肉厚度、牙齒角度個別訂製。要用哪一種、什麼時候裝,由牙醫師依口內狀況決定。
怎麼挑
支台不是自己買來裝的東西,一般民眾不會直接選購,但可以了解醫師的考量。
- 和人工牙根是否同一系統:不同廠牌的螺絲規格、接合角度不見得通用,通常會搭配原廠或相容的支台。
- 材質:常見鈦合金與氧化鋯,前牙區有時會考慮顏色。
- 高度與角度:依牙肉厚度、牙根位置調整,出廠品項未必合,可能需要客製。
- 原廠或相容品:相容品較常見於成本考量,是否適用由醫師判斷。
怎麼確認合法
支台在台灣屬於醫療器材,包裝或隨附文件上會有許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 210 張有效許可證,其中約 9 成是進口,製造廠以德國、美國、瑞士、韓國為主。字號可上本站查是否仍有效。
常見問題
支台和植體是同樣的東西嗎?
不是。植體是埋進骨頭的人工牙根,支台是接在植體上方、露出牙肉的零件,兩者位置和功能不同。植牙完成後,支台通常要等骨頭癒合才會裝上,之後才做牙冠。
支台會鬆掉嗎?
有可能。支台靠螺絲鎖在植體上,長期咬合力量或螺絲疲勞都可能讓它鬆動,常見表現是假牙搖晃或咬東西時不舒服。發現鬆動不要自己轉緊,回診由牙醫師處理,硬轉可能傷到內部螺紋。
支台需要保養或更換嗎?
日常清潔比照真牙,用牙刷、牙線或牙間刷清潔支台和牙冠交界處。支台本身沒有固定更換週期,若鬆脫、斷裂、牙肉萎縮造成密合不良,或牙冠要重做時,才會一併處理。
支台可以用健保給付嗎?
植牙相關的植體、支台與牙冠多屬自費項目,健保一般不給付。實際收費與給付範圍依醫療院所規定,建議療程前先問清楚費用包含哪些項目。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- 皇亮生醫科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 高雄市路竹區路科二路55號1樓(南部科學園區)
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QMS0841
UDI 型號 共 180 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719962780016 | HA 450700 SC | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780023 | HA 451000 SC | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780030 | HA 451500 SC | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780047 | HA 452000 SC | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780054 | HA 453000 SC | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780061 | HA 454500 SC | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780078 | HA 456000 SC | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780085 | HA 550000 SC | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780092 | HA 550700 SC | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780108 | HA 551500 SC | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780115 | HA 553000 SC | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780122 | HA 554500 SC | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780139 | HA 556000 SC | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780146 | HA 000700 CX | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780153 | HA 001500 CX | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780160 | HA 003000 CX | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780177 | HA 004500 CX | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780184 | IP 18B | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780191 | IP 17B | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780207 | IP 18P | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780214 | IP 20P | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780221 | IP 25P | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780238 | IP 15C | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780245 | IP 16C | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780252 | IP 20C | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780269 | IP 24C | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780276 | TM 351500 TX | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780283 | TM 353000 TX | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780290 | TM 451500 TX | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
| 04719962780306 | TM 453000 TX | 本產品材質為醫療級鈦合金(Ti6Al4V),為植體的組合配件,作為部分或全口缺牙患者植牙直接接於植體上用來輔助補綴物的復健。 | 是 | 否 | 否 |
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