MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012825
許可證編號012825
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"奧林柏斯" 輸尿管鏡組
"OLYMPUS" Ureteroscopes Set
衛署醫器輸字第012825號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 28
醫療器材級數第二等級
申請商為 元利儀器股份有限公司，收錄 18 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012825號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 28
- 有效日期
- 2030 / 10 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：A22940A、A22942A及A02704A。
註銷規格：A2940A、A2941A、A2942A、A2948A、A2949A、A02958A及A02959A，以下空白。
註銷規格： WA02943A等7項(詳如核定之中文說明書)-114.5.13。
製造廠
- 製造商
- OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD6220
UDI 型號 共 18 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04042761001670 | A0395 | Attachment, one-way, with irrigation port | 否 | 否 | 否 |
| 04042761001687 | A0396 | Attachment, two-way, with irrigation port | 否 | 否 | 否 |
| 04042761003308 | A2421 | Grasping forceps, toothed, 5 Fr. x 640 mm, flexible | 否 | 否 | 否 |
| 04042761003315 | A2422 | Grasping forceps, rat tooth, 5 Fr. x 640 mm, flexible | 否 | 否 | 否 |
| 04042761003322 | A2423 | Biopsy forceps, 5 Fr. x 640 mm, flexible | 否 | 否 | 否 |
| 04042761003476 | A2499 | Biopsy forceps, 5 Fr., semi-flexible | 否 | 否 | 否 |
| 04042761003483 | A2500 | Grasping forceps, 5 Fr., semi-flexible, standard | 否 | 否 | 否 |
| 04042761003698 | A2574 | Grasping forceps, 5 Fr. x 600 mm, semiflex., double action | 否 | 否 | 否 |
| 04042761003704 | A2575 | Grasping forceps, 5 Fr. x 600 mm, mouse tooth, semiflex. | 否 | 否 | 否 |
| 04042761003711 | A2576 | Scissors, 5 Fr. x 600 mm, semiflexible, one-sided | 否 | 否 | 否 |
| 04042761003728 | A2577 | Biopsy forceps, 5 Fr. x 600 mm, semiflexible | 否 | 否 | 否 |
| 04042761003735 | A2578 | Scissors, 5 Fr. x 600 mm, semiflex., retrograde, single act. | 否 | 否 | 否 |
| 04042761003742 | A2580 | Grasping forceps, 3 Fr., for stone fragments, flexible | 否 | 否 | 否 |
| 04042761003810 | A2592 | Grasping forceps, 3-nail, 5 Fr. | 否 | 否 | 否 |
| 04042761009645 | A5961 | Insert tray, for urology | 否 | 否 | 否 |
| 04042761029537 | WA02943A | Ureteroscope, 7,5 Fr. x 430 mm, 7°, 2 channels, ocular angle 45° | 否 | 否 | 否 |
| 04042761029544 | WA02944A | Ureteroscope, 7,5 Fr. x 430 mm, 7°, 2 channels, straight ocular angle | 否 | 否 | 否 |
| 04042761029940 | WA02946A | Ureteroscope, 7,5 Fr. x 330 mm, 7°, 2 channels, straight ocular angle | 否 | 否 | 否 |
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