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衛署醫器輸字
許可證編號012788
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"美敦力" 艾必賜耳鼻喉科動力系統

"MEDTRONIC" XPS POWERED ENT SYSTEM

衛署醫器輸字第012788號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 25
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 27 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012788號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2005 / 10 / 25
有效日期
2030 / 10 / 25
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 09 / 24

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：2525200、3333890、3333750、2525400、3318502、3332002、3334895、3333620、3333700。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：3118535，以下空白。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。
(一)註銷規格：1895520等13項（詳如核定之標籤、說明書或包裝）；(二)標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原94年12月22日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.09.23。

製造廠

製造商
MEDTRONIC XOMED, INC.
國別
美國
廠址
6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONSVILLE, FL 32216, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD5682

UDI 型號 共 27 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
006431693506871898200TMICRODEBRIDER 1898200T IGS M4 ROHS 否 否 否
006431693608461897200HANDPIECE 1897200 MAGNUM II EN ROHS 否 否 否
006431693609383334800DRILL 3334800 VISAO 80K HANDPIECE ROHS 否 否 否
006431693756593319005TRAY 3319005 BUR RACK INSTRUMENT 否 否 否
006431698826763055601DRILL 3055601 SKEETER OTO-TOOL ROHS 否 否 否
006431698826903334800DRILL 3334800 VISAO 80K HANDPIECE ROHS 否 否 否
006431698827061898200TMICRODEBRIDER 1898200T IGS M4 ROHS 否 否 否
006431698827133334800TDRILL 3334800T VISAO IGS 80K HDPC ROHS 否 否 否
006431699556393334625GUARD 3334625 VISAO BUR W/O IRRIGATION 否 否 否
006431699556463334635GUARD 3334635 VISAO BUR W/IRRIGATION 否 否 否
006814900491461895522TUBING 1895522 5PK STRAIGHTSHOT TO XPS 是 否 是
006814900491841895820POWER CORD 1895820 STANDARD N AMERICA 3M 否 否 否
006814900665323052460SCALE 3052460 OTOLOGIC METRIC 否 否 否
006814900668463055601DRILL 3055601 SKEETER OTO-TOOL ROHS 否 否 否
006814906939361897200HANDPIECE 1897200 MAGNUM II HI SPEED EN 否 否 否
006814907166113318506TUBING 3318506 2PK HI SPD DRILL COOLANT 是 否 是
007219022313913318510CAP 3318510 HANDPIECE CABLE SMALL 否 否 否
007219028203111897821POWER CORD 1897821 6 METER IEC320 115V 否 否 否
007630000094893334610SLEEVE 3334610 VISAO IRRIGATION 否 否 否
007630003780043055601DRILL 3055601 SKEETER OTO-TOOL ROHS 否 否 否
008850741073563334625GUARD 3334625 VISAO BUR W/O IRRIGATION 否 否 否
008850741073633334635GUARD 3334635 VISAO BUR W/IRRIGATION 否 否 否
008850741073703334610SLEEVE 3334610 VISAO IRRIGATION 否 否 否
206814900491331895520TUBING 1895520 5PK PWRFORMA TO XPS IRRIG 是 否 否
206814900491401895522TUBING 1895522 5PK STRAIGHTSHOT TO XPS 是 否 是
206814907166153318506TUBING 3318506 2PK HI SPD DRILL COOLANT 是 否 是
207219022349073318503TUBING 3318503 4PK IRRIGATION 是 否 是

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