MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012767
許可證編號012767
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"奧林柏斯" 內視鏡造影導管
"OLYMPUS" ERCP CANNULA
衛署醫器輸字第012767號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 元利儀器股份有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012767號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 24
- 有效日期
- 2030 / 10 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 03
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
註銷規格：PR-304Q、PR-309Q、PR-310Q及PR-326Q，以下空白-114.5.15。
製造廠
- 製造商
- AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 248-1, OKKONOKI 2, KUROISHI-SHI, AOMORI 036-0357,JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD3021
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04953170044243 | PR-233Q | 參見核准標籤、說明書 | 是 | 否 | 否 |
| 04953170183553 | PR-V214Q | 參見核准標籤、說明書 | 是 | 否 | 否 |
| 04953170183577 | PR-V216Q | 參見核准標籤、說明書 | 是 | 否 | 否 |
| 04953170183614 | PR-V220Q | 參見核准標籤、說明書 | 是 | 否 | 否 |
| 04953170183690 | PR-V223Q | 參見核准標籤、說明書 | 是 | 否 | 否 |
| 04953170183713 | PR-V414Q | 參見核准標籤、說明書 | 是 | 否 | 否 |
| 04953170183737 | PR-V416Q | 參見核准標籤、說明書 | 是 | 否 | 否 |
| 04953170183751 | PR-V418Q | 參見核准標籤、說明書 | 是 | 否 | 否 |
| 04953170183775 | PR-V420Q | 參見核准標籤、說明書 | 是 | 否 | 否 |
| 04953170183799 | PR-V427Q | 參見核准標籤、說明書 | 是 | 否 | 否 |
| 04953170183812 | PR-V434Q | 參見核准標籤、說明書 | 是 | 否 | 否 |
| 04953170183836 | PR-V435Q | 參見核准標籤、說明書 | 是 | 否 | 否 |
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