MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012766
許可證編號012766
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"奧林柏斯" 拋棄式取石氣球導管
"OLYMPUS" DISPOSABLE BALLOON CATHETER
衛署醫器輸字第012766號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 24
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 元利儀器股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(B-V231P-A)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012766號
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 11084483
- 申請商地址
- 臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 24
- 有效日期
- 2025 / 10 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 11 / 16
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:B5-2Q、B5-2LA、B7-2C、B7-2LA、B7-2Q、B-230Q-A及B-230Q-B,以下空白。註銷規格: B5-2C,仿單、標籤及規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月16日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- AOMORI OLYMPUS CO., LTD.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD3021
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04953170183430 | B-V231P-A | 參見核准標籤、說明書 | 是 | 是 | 否 |
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