MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012678
許可證編號012678
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"巴德" 胃造口組餵食裝置
"Bard" Gastrostomy Feeding Devices
衛署醫器輸字第012678號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 10 / 13
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 巴德股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012678號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 13
- 有效日期
- 2025 / 10 / 13
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 05 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：001923、001924、005729、000652、000653、000654、000706、000725、000732、000733、000734、000251、000252、00200W、00201W、00202W、00203W、00204W、00205W、00206W、00207W、00209W、00210W、00212W、00213W、00214W、00215W、00216W、00217W、00218W、00219W、00220W、00221W、00222W、00223W、00224W、00225W。註銷規格：000253、000554、000556、000631、000689、000741及005739，以下空白。註銷規格：000419、000519及000396，以下空白。註銷規格：000395；仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原94.11.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
註銷規格(共2項):000686及010063，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Bard Shannon Ltd.
- 國別
- 波多黎各
- 廠址
- San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, Km 79.7, Humacao 00791, Puerto Rico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD7322
- 製造商
- BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10801741080880 | 000317 | Dual Port Feeding Adaptor | 是 | 否 | 否 |
| 10801741080897 | 000318 | Dual Port Feeding Adaptor | 是 | 否 | 否 |
| 10801741080934 | 000333 | Dual Port Feeding Adaptor | 是 | 否 | 否 |
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