MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012654
許可證編號012654
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"德瑞"萊棒恩特黏著劑
“DeTrey”Spectrum Bond Dental Adhesive
衛署醫器輸字第012654號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司，收錄 1 個 UDI 型號（60667225）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012654號
- 申請商
- 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16097607
- 申請商地址
- 新北市板橋區三民路1段216號12樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 06
- 有效日期
- 2030 / 10 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 28
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 606.67.275,以下空白。增加規格：606.67.273，以下空白。註銷規格：606.67.275(原95年1月17日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
型號變更:型號606.67.273變更為型號606.67.225，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.10.26核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- DENTSPLY DETREY GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD0961
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| D010606672251 | 60667225 | 黏著劑:複合樹脂復形、德瑞黛麗複合體補牙材復形、間接復形體脂黏合、黏著修復。 汞齊復形之黏著性窩洞塗料。 齒頸部敏感之保護塗料。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。