MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012649
許可證編號012649
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"而至" 優尼特自凝壓克力樹脂
"GC" UNIFAST TRAD Acrylic Resin
衛署醫器輸字第012649號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 07
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣而至股份有限公司，收錄 4 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012649號
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22663262
- 申請商地址
- 新北市中和區建一路176號16樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 07
- 有效日期
- 2030 / 10 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 03
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- GC DENTAL PRODUCTS CORPORATION KACHIGAWA PLANT
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1-3-3 KACHIGAWA-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI 486-0945, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD4716
UDI 型號 共 4 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 14548161316064 | 000317 | 本產品是一種自凝式,具有非常快速的硬化特性,臨床上用途廣泛,例如假牙修復,臨時牙冠之備置,個別牙齒之印模牙托用,矯正固定與咬合確認.可以使用施壓法或筆塗法. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161316170 | 000319 | 本產品是一種自凝式,具有非常快速的硬化特性,臨床上用途廣泛,例如假牙修復,臨時牙冠之備置,個別牙齒之印模牙托用,矯正固定與咬合確認.可以使用施壓法或筆塗法. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161316286 | 000322 | 本產品是一種自凝式,具有非常快速的硬化特性,臨床上用途廣泛,例如假牙修復,臨時牙冠之備置,個別牙齒之印模牙托用,矯正固定與咬合確認.可以使用施壓法或筆塗法. | 是 | 否 | 否 |
| 14548161316392 | 000335 | 本產品是一種自凝式,具有非常快速的硬化特性,臨床上用途廣泛,例如假牙修復,臨時牙冠之備置,個別牙齒之印模牙托用,矯正固定與咬合確認.可以使用施壓法或筆塗法. | 是 | 否 | 否 |
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