MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012611
許可證編號012611
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"哈格" 裂隙燈
"HAAG-STREIT" SLIT LAMP
衛署醫器輸字第012611號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 科林儀器股份有限公司，收錄 23 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012611號
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22156863
- 申請商地址
- 新北市中和區中和路366號12樓之3
- 發證日期
- 2005 / 10 / 05
- 有效日期
- 2030 / 10 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- BM 900, BP 900, BD 900, BQ 900, BX 900以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：BX 900 LED。以下空白。增加規格：BX 900 LED。增加規格：IM 600。增加規格：BI 900。增加規格：配件 IM910。
【新增規格:Elara 900 VS】，於115年5月20日准予變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】，並維持原許可證之有效期間。
製造廠
- 製造商
- HAAG-STREIT AG
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- GARTENSTADTSTRASSE 10, 3098 KOENIZ SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD1620
UDI 型號 共 23 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07640132987522 | 1022052 | IM 900, IM 600-RM02 | 否 | 否 | 否 |
| 07640132987508 | 1023272 | 30/70 IM 900-CM03 | 否 | 否 | 否 |
| 07640132987515 | 1022538 | IM 900-CM03 | 否 | 否 | 否 |
| 07640132986136 | 1022197 | Slit Lamp BI 900 | 否 | 否 | 否 |
| 07640132986143 | 1420145 | Slit Lamp BM 900 | 否 | 否 | 否 |
| 07640132986150 | 1420175 | Slit Lamp BX 900 LED | 否 | 否 | 否 |
| 07640132986167 | 1420212 | Slit Lamp BQ 900 LI02-plus, Spez. | 否 | 否 | 否 |
| 07640132986174 | 1420213 | Slit Lamp BQ 900-BQ 900 LI02-plus | 否 | 否 | 否 |
| 07640132986181 | 1420214 | Slit Lamp BQ 900 SWW LI02-plus | 否 | 否 | 否 |
| 07640132986198 | 1420215 | Slit Lamp BP 900 LI02-plus | 否 | 否 | 否 |
| 07640132986204 | 1420216 | Slit Lamp BQ 900 Zoom LI02-plus | 否 | 否 | 否 |
| 07640132986211 | 1420217 | Slit Lamp BQ 900 LI02-plus RAL9005 | 否 | 否 | 否 |
| 07640132986228 | 1420218 | Slit Lamp BQ 900 LI02-plus RAL7035 | 否 | 否 | 否 |
| 07640132986235 | 1420219 | Slit Lamp BQ 900 Zoom LI02-plus RAL7035 | 否 | 否 | 否 |
| 07640132986242 | 1420220 | Slit Lamp BQ 900 SWW LI02-plus RAL7035 | 否 | 否 | 否 |
| 07640132986259 | 1420221 | Slit Lamp BM 900 LI02 | 否 | 否 | 否 |
| 07640132987256 | EyeSuite Software | EyeSuite Software | 否 | 否 | 否 |
| 07640132987539 | 1022051 | IM 600 BQ-CM02 | 否 | 否 | 否 |
| 07640132987546 | 1022519 | IM 600 BP-CM02 | 否 | 否 | 否 |
| 07640132987669 | 1023138 | IM910-CM04 | 否 | 否 | 否 |
| 07640132987676 | 1023540 | IM910-RM03 | 否 | 否 | 否 |
| 07640132987683 | 1023640 | IM910-CB01 | 否 | 否 | 否 |
| 07640132987690 | 1023835 | 30/70 IM910-CM04 | 否 | 否 | 否 |
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