MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號007037
許可證編號007037
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柯惠" 舒耐久可吸收性鉻質羊腸縫合線（附針/不附針）
"COVIDIEN" SYNETURE GUT CHROMIC ABSORBABLE CHROMIC SURGICAL GUT (COLLAGEN) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE)
衛署醫器輸字第007037號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 11 / 18
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（SGL-1）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007037號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 1993 / 11 / 18
- 有效日期
- 2028 / 11 / 18
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿標籤核定本。註銷規格：CG-567-M,CG-566-M,CG-532-M,CG-531-M,CG-530-M,CG-924-M。註銷規格：詳如仿標籤核定本。
製造廠
- 製造商
- Covidien
- 國別
- DO
- 廠址
- Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km17, Santo Domingo, Dominican Republic
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD5095
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20884521099538 | SGL-1 | SGL-1 CHROMIC GUT 0 52CM TIE | 是 | 否 | 否 |
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