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衛署醫器輸字
許可證編號006199
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絲質縫合線附針〝愛爾康〞

SILK SUTURE WITH NEEDLE "ALCON"

衛署醫器輸字第006199號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 31
醫療器材級數第二等級

申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第006199號
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
20916488
申請商地址
臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
發證日期
1991 / 01 / 31
有效日期
2031 / 01 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 09 / 22

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。註銷規格:2030-01、1886-01。註銷規格：1923-01,1939-01,1953-01,1984-01,2055-01,12036。註銷規格：184001,193301,193701,195501,197001,197101,198801,203401,203701,203901,211701,211801,217801,305001,696501,703801,703901。
註銷規格：1849-01等12項(詳如核定之中文說明書) -114.6.19。

製造廠

製造商
Alcon Research, LLC
國別
美國
廠址
714 COLUMBIA AVENUE, SINKING SPRING, PENNSYLVANIA 19680
製造許可登錄編號
QSD4472

UDI 型號 共 9 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
003806518460128065184601Silk Suture With Needle 是 否 否
003806518470198065184701Silk Suture With Needle 是 否 否
003806518750128065187501Silk Suture With Needle 是 否 否
003806518760198065187601Silk Suture With Needle 是 否 否
003806519360108065193601Silk Suture With Needle 是 否 否
003806519560188065195601Silk Suture With Needle 是 否 否
003806519860158065198601Silk Suture With Needle 是 否 否
003806520380108065203801Silk Suture With Needle 是 否 否
003806569860108065698601Silk Suture With Needle 是 否 否

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