MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號006198
許可證編號006198
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"愛爾康" 尼龍縫合線附針
"ALCON" NYLON SUTURE WITH NEEDLE
衛署醫器輸字第006198號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司,收錄 14 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第006198號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 發證日期
- 1991 / 01 / 31
- 有效日期
- 2031 / 01 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 09 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷:1888-01,2112-01。刪除型號:1925-01,1929-01,1943-01,1983-01,1991-01,1992-01,2015-01,2061-01,2066-01, 2067-01,2082-01,6942-01,7018-01,7066-01,7221-01,7222-01,1853-11,12190, 12191,12193,12194,12081,12181,12185,12186,12180,12182,12184,12198。刪除型號︰詳如中文仿單核定本。註銷規格:1942-01,以下空白。
註銷規格:1982-01,以下空白-114.2.27。
註銷規格:2221-01、2115-01及2012-01,以下空白-114.6.18。
製造廠
- 製造商
- Alcon Research, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 714 COLUMBIA AVENUE, SINKING SPRING, PENNSYLVANIA 19680
- 製造許可登錄編號
- QSD4472
UDI 型號 共 14 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00380651922013 | 8065192201 | Nylon Suture With Needle | 是 | 否 | 否 |
| 00380651931015 | 8065193101 | Nylon Suture With Needle | 是 | 否 | 否 |
| 00380652012010 | 8065201201 | Nylon Suture With Needle | 是 | 否 | 否 |
| 00380652021012 | 8065202101 | Nylon Suture With Needle | 是 | 否 | 否 |
| 00380651980013 | 8065198001 | Nylon Suture With Needle | 是 | 否 | 否 |
| 00380652020015 | 8065202001 | Nylon Suture With Needle | 是 | 否 | 否 |
| 00380651920019 | 8065192001 | Nylon Suture With Needle | 是 | 否 | 否 |
| 00380651921016 | 8065192101 | Nylon Suture With Needle | 是 | 否 | 否 |
| 00380656920014 | 8065692001 | Nylon Suture With Needle | 是 | 否 | 否 |
| 00380656980018 | 8065698001 | Nylon Suture With Needle | 是 | 否 | 否 |
| 00380657104017 | 8065710401 | Nylon Suture With Needle | 是 | 否 | 否 |
| 00380651981010 | 8065198101 | Nylon Suture With Needle | 是 | 否 | 否 |
| 00380651982017 | 8065198201 | Nylon Suture With Needle | 是 | 否 | 否 |
| 00380652186018 | 8065218601 | Nylon Suture With Needle | 是 | 否 | 否 |
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