MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號006196
許可證編號006196
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
聚丙烯縫合線附針〝愛爾康〞
POLYPROPYLENE SUTURE WITH NEEDLE "ALCON"
衛署醫器輸字第006196號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 01 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司,收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第006196號
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 20916488
- 申請商地址
- 臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
- 發證日期
- 1991 / 01 / 31
- 有效日期
- 2031 / 01 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 08 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:3061-01,3062-01,3075-01,13063,12187,306801,307301,307701。註銷規格:3049-01,以下空白。
註銷規格:3067-01,以下空白-114.6.18。
製造廠
- 製造商
- Alcon Research, LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 714 COLUMBIA AVENUE, SINKING SPRING, PENNSYLVANIA 19680
- 製造許可登錄編號
- QSD4472
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00380653076011 | 8065307601 | Polypropylene Suture With Needle | 是 | 否 | 否 |
| 00380653079012 | 8065307901 | Polypropylene Suture With Needle | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。