MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號016645
許可證編號016645
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"賽客牙材"修飾劑
"KERR DMC" KOLOR PLUS COLOR MODIFIERS
衛署醫器輸字第016645號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 06 / 07
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 湧傑企業股份有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016645號
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84470624
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
- 發證日期
- 2006 / 06 / 07
- 有效日期
- 2026 / 06 / 07
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 03 / 11
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- KERR CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE, CA 92867, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD2502
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00841396101922 | 23404 | KOLOR PLUS REFILL BOTTLES OCHRE | 否 | 否 | 否 |
| 00841396104954 | 23394 | KOLOR PLUS REFILL BOTTLES YELLOW | 否 | 否 | 否 |
| 00841396104961 | 23395 | KOLOR PLUS REFILL BOTTLES LAVENDER | 否 | 否 | 否 |
| 00841396104978 | 23396 | KOLOR PLUS REFILL BOTTLES BROWN | 否 | 否 | 否 |
| 00841396104985 | 23397 | KOLOR PLUS REFILL BOTTLES BLUE | 否 | 否 | 否 |
| 00841396104992 | 23398 | KOLOR PLUS REFILL BOTTLES WHITE | 否 | 否 | 否 |
| 00841396105005 | 23399 | KOLOR PLUS REFILL BOTTLES RED | 否 | 否 | 否 |
| 00841396105012 | 23400 | KOLOR PLUS REFILL BOTTLES GRAY | 否 | 否 | 否 |
| 00841396105029 | 23401 | KOLOR PLUS REFILL BOTTLES UNTINTED | 否 | 否 | 否 |
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