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衛署醫器輸字
許可證編號016614
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"阿碩科爾"關節專用氣化棒

"ARTHROCARE"ARTHROWANDS

衛署醫器輸字第016614號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 06 / 01
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司，收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第016614號
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16087967
申請商地址
臺北市中山區松江路169號九樓之1
發證日期
2006 / 06 / 01
有效日期
2026 / 06 / 01
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 07 / 10

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：A 3430-01 以下空白。註銷規格：AS1335-01、AS1336-01、AS1337-01、AS4630-01、AS4730-01、ASC5000-01、AS6840-01、AS5500-01、A5520-01、A1730-01、A1830-01、A1335-01、A1336-01、A1345-01、A2823-01、A4050-01、A4040-01、A4045-01，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。新增提供電子化說明書之標籤-112.7.7。

製造廠

製造商
ArthroCare Corporation
國別
哥斯大黎加
廠址
B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101
製造許可登錄編號
QSD10195
製造商
ArthroCare Corporation
國別
美國
廠址
7000 West William Cannon Drive, Austin, Texas 78735, U.S.A.

UDI 型號 共 11 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00817470000030A1325-012.5 MM NON-INTEGRATED CABLE WAND NON-ICW RIGHT ANGLE 90 DEGREE 是 否 否
00817470001907AC1830-013.0 MM INTEGRATED CABLE WAND ICW CAPSURE 30 DEGREE 是 否 否
00817470003116AC4045-010.8 MM INTEGRATED CABLE WAND ICW TOPAZ MICRODEBRIDER XL 15 DEGREE 是 否 否
00817470003314AC4340-013.3 MM INTEGRATED CABLE WAND ICW COVATOR 20 20 DEGREE 是 否 否
00817470003512AC5531-01PARAGON T2 ICW 是 否 否
00817470001839AC1340-013.5 MM INTEGRATED CABLE WAND ICW RIGHT ANGLE 90 DEGREE 是 否 否
00817470001914ASC2530-013.0 MM COVAC 50 INTEGRATED CABLE WAND ICW 是 否 否
00817470002126ASC5500-01INTEGRATED CABLE WAND ICW MENIVAC 45 是 否 否
00817470003123AC4050-011.4 MM INTEGRATED CABLE WAND ICW MICROBLATOR 30 30 DEGREE 是 否 否
00817470004854AC4330-013.0 MM INTEGRATED CABLE WAND ICW SABER 30 30 DEGREE 是 否 否
00817470006421ASC4250-01SUPER TURBOVAC 90 INTEGRATED CABLE WAND ICW 是 否 否

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