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衛署醫器輸字
許可證編號014040
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"史耐輝"歐普塞得開刀巾

"SMITH & NEPHEW" OPSITE INCISE DRAPE

衛署醫器輸字第014040號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 02 / 27
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司，收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014040號
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16087967
申請商地址
臺北市中山區松江路169號九樓之1
發證日期
2006 / 02 / 27
有效日期
2026 / 02 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 05 / 27

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
4963,4975,4986,4987,4988,4989,4994,4995,以下空白

製造廠

製造商
SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED
國別
英國
廠址
101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM
製造許可登錄編號
QSD1007

UDI 型號 共 7 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
050002234154644963OPSITE Incise 14X10CM CTN 10 是 否 否
050002234154954986OPSITE Incise Surgical Drape 15cm x 28cm/5.9in x 11in 是 否 否
050002234172224994OPSITE Incise Surgical Drape 84cm x 56cm/33.1in x 22in 是 否 否
050002234155014987OPSITE INCISE 28X30CM CTN 10 是 否 否
050002234155184988OPSITE Incise Surgical Drape 28cm x 45cm/11in x 17.7in 是 否 否
050002234155254989OPSITE Incise Surgical Drape 28cm x 45cm/11in x 17.7in 是 否 否
050002234172534995OPSITE Incise 42X40CM CTN 10 是 否 否

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