MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014031
許可證編號014031
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"艾思瑞斯"電燒系統
"ARTHREX" ORTHOPEDIC PROCEDURE ELECTROSURGICAL SYSTEM
衛署醫器輸字第014031號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 02 / 24
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 讚賀生醫股份有限公司，收錄 26 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014031號
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54671194
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行善路351號9樓
- 發證日期
- 2006 / 02 / 24
- 有效日期
- 2026 / 02 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 10 / 28
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- AR-9600,以下空白;101年2月22日新增規格:詳如中文仿單合訂本。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
製造廠
- 製造商
- ARTHREX INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FL 34108-1945, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1668
UDI 型號 共 26 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00888867062528 | AR-9600EA | 電燒筆轉接頭 | 否 | 否 | 否 |
| 00888867062535 | AR-9600FB | 雙極腳控開關 | 否 | 否 | 否 |
| 00888867062542 | AR-9600FM | 單極腳踏開關 | 否 | 否 | 否 |
| 00888867062603 | AR-9703A-90 | OPES® Ablator Aspirating, 3 mm, 90°, Low Profile | 是 | 否 | 否 |
| 00888867062610 | AR-9705-90 | OPES® Ablator, Toothbrush, 90°, Low Profile | 是 | 否 | 否 |
| 00888867062627 | AR-9705A-90 | OPES® Aspirating Ablator, Toothbrush, 90°, Low Profile | 是 | 否 | 否 |
| 00888867062634 | AR-9801 | CoolCut®, Ablator, Hook, 90° | 是 | 否 | 否 |
| 00888867062658 | AR-9802M-45 | CoolCut® Ablator, Meniscectomy, 45° | 是 | 否 | 否 |
| 00888867062665 | AR-9802M-90 | CoolCut® Ablator, Meniscectomy,90° | 是 | 否 | 否 |
| 00888867062672 | AR-9803-30 | CoolCut® Ablator, 3 mm, 30° | 是 | 否 | 否 |
| 00888867062689 | AR-9803-50 | CoolCut® Ablator, 3 mm, 50° | 是 | 否 | 否 |
| 00888867062696 | AR-9803-90 | CoolCut® Ablator,3 mm , 90° | 是 | 否 | 否 |
| 00888867062702 | AR-9803A-30 | CoolCut® Aspirating, Ablator, 3 mm, 30° | 是 | 否 | 否 |
| 00888867062719 | AR-9803A-50 | CoolCut® Aspirating Ablator, 3 mm, 50° | 是 | 否 | 否 |
| 00888867062726 | AR-9803A-90 | CoolCut® Aspirating Ablator, 3 mm, 90° | 是 | 否 | 否 |
| 00888867062733 | AR-9808 | CoolCut® Ball Electrode, Arthroscopy | 是 | 否 | 否 |
| 00888867062740 | AR-9808-45 | CoolCut® Ball Electrode, Arthroscopy,45° | 是 | 否 | 否 |
| 00888867062757 | AR-9808SJ | CoolCut® Ball Electrode, Small Joint | 是 | 否 | 否 |
| 00888867062764 | AR-9808SJ-45 | CoolCut® Ball Electrode, Small Joint, 45° | 是 | 否 | 否 |
| 00888867062771 | AR-9809SJ-45 | CoolCut® Ablator, Small Joint, 45° | 是 | 否 | 否 |
| 00888867062788 | AR-9809SJ-90 | CoolCut® Ablator, Small Joint, 90° | 是 | 否 | 否 |
| 00888867141780 | AR-9600D | 主機推車 | 否 | 否 | 否 |
| 00888867142046 | AR-9703A-60 | OPES® Ablator Aspirating, 3 mm, 60°, Low Profile | 是 | 否 | 否 |
| 10888867062563 | AR-9606H-90 | 90度關節鏡電燒筆 | 是 | 否 | 否 |
| 10888867062587 | AR-9610 | 電燒握筆 | 是 | 否 | 否 |
| 10888867062594 | AR-9610SGP | 電極片 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。