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衛署醫器輸字
許可證編號014029
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"美蒂佳"血漿過濾器

"MEDICA" PLASMAFILTERS

衛署醫器輸字第014029號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 明基透析科技股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014029號
申請商
明基透析科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
24755180
申請商地址
桃園市龜山區山鶯路159之1號
發證日期
2006 / 02 / 24
有效日期
2031 / 02 / 24
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 11 / 19

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
PLASMART 20,PLASMART 40,PLASMART 60,以下空白。新增規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。
註銷規格：Plasmart 20及Plasmart 40，以下空白-114.10.29。

製造廠

製造商
Medica S.p.A.
國別
義大利
廠址
Via Degli Artigiani 7 41036 Medolla Modena Italy
製造許可登錄編號
QSD7206

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
18033772325476M03857美蒂佳血漿過濾器適用於需血漿分離置換療程，例如：血漿分離術(PLASMAPHERESIS)及血漿置換(PLASMA EXCHANGE，PE) 是 否 否
18033772325483M03858美蒂佳血漿過濾器適用於需血漿分離置換療程，例如：血漿分離術(PLASMAPHERESIS)及血漿置換(PLASMA EXCHANGE，PE) 是 否 否
18033772325490M03859美蒂佳血漿過濾器適用於需血漿分離置換療程，例如：血漿分離術(PLASMAPHERESIS)及血漿置換(PLASMA EXCHANGE，PE) 是 否 否
18033772325506M03860美蒂佳血漿過濾器適用於需血漿分離置換療程，例如：血漿分離術(PLASMAPHERESIS)及血漿置換(PLASMA EXCHANGE，PE) 是 否 否
18033772325513M03861美蒂佳血漿過濾器適用於需血漿分離置換療程，例如：血漿分離術(PLASMAPHERESIS)及血漿置換(PLASMA EXCHANGE，PE) 是 否 否
18033772327074M90017美蒂佳血漿過濾器適用於需血漿分離置換療程，例如：血漿分離術(PLASMAPHERESIS)及血漿置換(PLASMA EXCHANGE，PE) 是 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。