MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014024
許可證編號014024
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"賽客"牙科用印模材
"KERR" EXTRUDE POLYVINYLSILOXANE IMPRESSION MATERIAL
衛署醫器輸字第014024號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 02 / 24
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 湧傑企業股份有限公司,收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014024號
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 84470624
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號5樓
- 發證日期
- 2006 / 02 / 24
- 有效日期
- 2026 / 02 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 09 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
製造廠
- 製造商
- KERR CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 28200 WICK ROAD ROMULUS, MICHIGAN 48174, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD3324
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10841396104746 | 28415 | EXTRUDE EXTRA HEAVY BODY (MAUVE) 32/PKG | 否 | 否 | 否 |
| 10841396109062 | 28417 | EXTRUDE MEDIUM (GREEN) 32/PKG | 否 | 否 | 否 |
| 10841396116152 | 28419 | EXTRUDE WASH LIGHT BODY (BLUE) 32/PKG | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。