MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014017
許可證編號014017
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"帕普登"氫氧化鈣
"PULPDENT" CALCIUM HYDROXIDE
衛署醫器輸字第014017號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 東方醫療器材有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(CH4)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014017號
- 申請商
- 東方醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 86290767
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
- 發證日期
- 2006 / 02 / 24
- 有效日期
- 2031 / 02 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
製造廠
- 製造商
- PULPDENT CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD8746
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| D701CH42B | CH4 | "帕普登"氫氧化鈣PH值大於12,提供有效的殺菌,無菌的環境,能成功的根管治療,並能幫助牙根尖周圍癒合,可用在許多複雜的病歷,像是感染性的治療,頂點周圍囊腫,組織病變與膿腫,內外牙根吸收、外傷,牙根尖及其他需要氫氧化鈣治療處理均可使用。 | 是 | 否 | 否 |
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