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衛署醫器輸字
許可證編號
014017
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"帕普登"氫氧化鈣

"PULPDENT" CALCIUM HYDROXIDE

衛署醫器輸字第014017號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 24
醫療器材級數第二等級

申請商為 東方醫療器材有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(CH4)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014017號
申請商
東方醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
86290767
申請商地址
新北市中和區中山路三段136巷43號9樓
發證日期
2006 / 02 / 24
有效日期
2031 / 02 / 24
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 12 / 08

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。

製造廠

製造商
PULPDENT CORPORATION
國別
美國
廠址
80 OAKLAND STREET, WATERTOWN, MA 02471-0780, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD8746

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
D701CH42BCH4"帕普登"氫氧化鈣PH值大於12,提供有效的殺菌,無菌的環境,能成功的根管治療,並能幫助牙根尖周圍癒合,可用在許多複雜的病歷,像是感染性的治療,頂點周圍囊腫,組織病變與膿腫,內外牙根吸收、外傷,牙根尖及其他需要氫氧化鈣治療處理均可使用。 是 否 否

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