MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號014016
許可證編號014016
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"波士頓科技"華勒斯腸道支架系統
"BOSTON SCIENTIFIC" WALLFLEX ENTERAL STENT WITH ANCHOR LOCK DELIVERY SYSTEM
衛署醫器輸字第014016號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 02 / 24
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司,收錄 33 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第014016號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2006 / 02 / 24
- 有效日期
- 2031 / 02 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 10 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
增加規格及效能變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。
製造廠
- 製造商
- BOSTON SCIENTIFIC LIMITED
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5061
UDI 型號 共 33 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729456483 | M00565010 | WallFlex™ Duodenal_WALLFLEX ENTERAL DUODENAL 27/22X 6 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729456490 | M00565020 | WallFlex™ Duodenal_WALLFLEX ENTERAL DUODENAL 27/22X 9 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729456506 | M00565030 | WallFlex™ Duodenal_WALLFLEX ENTERAL DUODENAL 27/22X12 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729456513 | M00565040 | WallFlex™ Colonic_WALLFLEX ENTERAL COLONIC 30/25 X 6 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729456520 | M00565050 | WallFlex™ Colonic_WALLFLEX ENTERAL COLONIC 30/25 X 9 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729456537 | M00565060 | WallFlex™ Colonic_WALLFLEX ENTERAL COLONIC 30/25X 12 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729456544 | M00565070 | WallFlex™ Colonic_WALLFLEX ENTERAL COLONIC 30/25 X 6 135CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729456551 | M00565080 | WallFlex™ Colonic_WALLFLEX ENTERAL COLONIC 30/25 X 9 135CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729456568 | M00565090 | WallFlex™ Colonic_WALLFLEX ENTERAL COLONIC 30/25X 12 135CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729456575 | M00565100 | WallFlex™ Colonic_WALLFLEX ENTERAL COLONIC 27/22 X 6 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729456582 | M00565110 | WallFlex™ Colonic_WALLFLEX ENTERAL COLONIC 27/22 X 9 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729456599 | M00565120 | WallFlex™ Colonic_WALLFLEX ENTERAL COLONIC 27/22X 12 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729456605 | M00565130 | WallFlex™ Colonic_WALLFLEX ENTERAL COLONIC 27/22 X 6 135CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729456612 | M00565140 | WallFlex™ Colonic_WALLFLEX ENTERAL COLONIC 27/22 X 9 135CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729456629 | M00565150 | WallFlex™ Colonic_WALLFLEX ENTERAL COLONIC 27/22X 12 135CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729902430 | M00555800 | Wallflex™ Duodenal_WALLFLEX DUOD SOFT UC 23/18MM 6CM 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729902447 | M00555810 | Wallflex™ Duodenal_WALLFLEX DUOD SOFT UC 23/18MM 9CM 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729902454 | M00555820 | Wallflex™ Duodenal_WALLFLEX DUOD SOFT UC 23/18MM 12CM 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729902461 | M00555830 | Wallflex™ Duodenal_WALLFLEX DUOD SOFT UC 25/20MM 6CM 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729902478 | M00555840 | Wallflex™ Duodenal_WALLFLEX DUOD SOFT UC 25/20MM 9CM 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729902485 | M00555850 | Wallflex™ Duodenal_WALLFLEX DUOD SOFT UC 25/20MM 12CM 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729902492 | M00555860 | Wallflex™ Duodenal_WALLFLEX DUOD SOFT UC 27/22MM 6CM 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729902508 | M00555870 | Wallflex™ Duodenal_WALLFLEX DUOD SOFT UC 27/22MM 9CM 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729902515 | M00555880 | Wallflex™ Duodenal_WALLFLEX DUOD SOFT UC 27/22MM 12CM 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729902522 | M00555700 | WallFlex™ Colonic_WALLFLEX COL SOFT UC 23/18MM 6CM 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729902539 | M00555710 | WallFlex™ Colonic_WALLFLEX COL SOFT UC 23/18MM 9CM 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729902546 | M00555720 | WallFlex™ Colonic_WALLFLEX COL SOFT UC 23/18MM 12CM 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729902553 | M00555730 | WallFlex™ Colonic_WALLFLEX COL SOFT UC 25/20MM 6CM 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729902560 | M00555740 | WallFlex™ Colonic_WALLFLEX COL SOFT UC 25/20MM 9CM 230CM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729902577 | M00555750 | WallFlex™ Colonic_WALLFLEX COL SOFT UC 25/20MM 12CM 230CM | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。